化学工程
中草药制剂质量标准制定原则是什么？
题目
中草药制剂质量标准制定原则是什么？
参考答案和解析
正确答案:制定中草药制剂质量标准必须保证药品的真实性，纯度和品质优良度应符合国家药典及有关规定。制定一个反映我国现状合理和客观的限度标准。
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相似问题和答案
第1题：
医院药剂科自配制剂必须坚持
A．为医疗和科研服务的方向，自用的原则
B．为医疗和科研服务的方向，不得进入市场
C．为医疗和科研服务的方向，自用的原则，自配制剂必须制定操作规程和质量标准，按要求检验合格后方可使用
D．制定操作规程
E．制订质量标准，检验合格后方可使用
正确答案：C
第2题：
我国制定地表水环境质量标准的原则是什么？
正确答案: 我国制订地表水环境质量标准的原则是：
①防止通过地表水传播疾病；
②防止通过地表水引起急性或慢性中毒及远期危害；
③保证地表水感官性状良好；
④保证地表水自净过程能正常进行。
第3题：
中药鉴定学的主要任务有
A、考证和整理中药品种，发掘祖国药学遗产
B、研究中草药的栽培
C、鉴定中药真伪优劣，确保中药质量
D、研究和制定中药规范化质量标准
E、研究中草药的采收季节和品质
正确答案：ACD
第4题：
制定中药制剂质量标准的原则是什么？
正确答案: 必须坚持质量第一的方针，充分体现药品质量标准“安全有效，技术先进，经济合理”的原则。
第5题：
中药制剂质量标准的主要内容是什么？
正确答案: （1）名称；
（2）处方；
（3）制法；
（4）性状；
（5）鉴别；
（6）检查；
（7）浸出物测定；
（8）含量测定；
（9）功能与主治；
（10）用法与用量；
（11）注意；
（12）规格；
（13）贮藏。
第6题：
生球质量标准制定的依据是什么？
正确答案: （1）生球在转运中的摔落；
（2）焙烧时料层的压力；
（3）高温气流的热冲击；
（4）竖炉焙烧时还有球与球球与炉墙之间的摩擦力；
（5）焙烧设备条件的其他影响；
（6）高炉冶炼对球团质量的要求。
第7题：
何谓药品质量标准？请阐述我国制定药品质量标准的原则。
正确答案: 药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定。药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。必须坚持质量第一，充分体现“安全有效、技术先进、经济合理、不断完善”的原则，尽可能采用先进标准，使标准能起到提高药品质量、保证择优发展和促进对外贸易的作用。
药品质量标准制订的原则为：
1）安全性与有效性安全（毒副作用小）和有效（疗效确切）是药品必须具备的两个基本条件，是药品质量优劣的充分体现。
2）先进性在制订药品质量标准时，应尽可能采用国际上较为先进的方法和技术，但又不能脱离我国的国情。
3）针对性与合理性要从生产、流通、使用的各个环节去考察影响药品质量的因素，有针对性地规定检测项目。检测项目中限度的规定，应密切结合实际。
4）规范性制订药品质量标准，尤其是新药的质量标准，要按照国家食品药品监督管理局制订的基本原则，基本要求，一般的格式进行。
第8题：
简述制定护理质量标准的原则。
正确答案：(1)可衡量性原则(2)科学性原则(3)先进性原则(4)实用性原则(5)严肃性和相对稳定性原则。
第9题：
制定质量标准的前提是什么？
正确答案: （1）药物组成固定
（2）原料稳定
（3）制备工艺稳定
第10题：
中草药制剂质量标准包括几个方面？其意义是什么？
正确答案: 包括：①性状：指制剂的形状、颜色、气味等外观要求。
②鉴别：制剂的定性鉴别，以确保成品的真实性。
③检查：控制制剂的纯度、有害物质及生产工艺中的存在问题，以确保用药的安全。
④含量测定：是质量控制最重要的指标，确保临床疗效的可靠性。