化学工程
请问微生物种类、数量研究的方法以及所需的设备是什么？如果采用残存概率法，是否在生产过程中必须对微生物水平进行测定，如果引入将增加多少成本？作为大输液生产企业，采用残存概率法，是否要建立专门的微生物实验室检测灭菌前药液微生物污染水平？
题目
请问微生物种类、数量研究的方法以及所需的设备是什么？如果采用残存概率法，是否在生产过程中必须对微生物水平进行测定，如果引入将增加多少成本？作为大输液生产企业，采用残存概率法，是否要建立专门的微生物实验室检测灭菌前药液微生物污染水平？
参考答案和解析
1）通过肉眼观察菌落形态；
2）镜检形态和运动性；
3）一般生化试验：革兰氏染色或3％KOH试验；
4）生化鉴定（即API试验）鉴别到种。
采用残存概率法时，应该检测产品灭菌前微生物污染水平，包括污染菌的煮沸试验（如100℃，15分钟）和微生物计数。
注射剂生产企业，微生物实验室是必不可少的，其基本功能应包括原辅料的微生物限度检查，产品灭菌前微生物污染量检查，产品无菌检查，细菌内毒素检查，生产环境动态检查（空气微粒、浮游菌和沉降菌计数）。有条件的实验室还可开展以下工作：微生物的鉴别试验（建议企业集团的中心实验室开展API鉴定），生物指示剂的标定（即D值测定，建议企业集团中心实验室开展该项工作）。
相似问题和答案
第1题：
试述食物中毒需要采集样品的种类、数量以及采样方法。（20分）
食物中毒采集样品的种类、数量及采样方法样品种类采样数量采样方法粪便2ml(g)置于样品容器内呕吐物50～200g置于样品容器内血液不少于3ml静脉无菌采样尿液30～50ml取洁净中段尿固体食品200～500g切取一部分置于样品容器内液体食品200～500ml摇匀后置于样品容器内其他样品根据检验要求视情况采集可能含有毒物的样品
第2题：
何谓杀灭率（）。
- A、杀灭微生物数量达90%以上所需的时间
- B、在杀灭微生物实验中，用百分率表示微生物数量减少的值
- C、灭菌处理后单位产品上存在或微生物的概率
- D、微生物减少数量的对数值
正确答案:B
第3题：
设备安装工程概算的审查，除编制方法、编制依据外，还应注意审查（ ）。
A．采用预算单价或扩大综合单价计算安装费时的各种单价是否合适
B．安装工程初步设计图纸是否符合设计要求
C．工程量计算是否符合规则要求
D．当采用概算指标计算安装费时采用的概算指标是否合理
E．审查所需计算安装费的设备数量及种类是否符合设计要求
第4题：
根据研究过程中对客观事物旳性质和数量旳侧重以及相应旳研究方法旳不同，可将研究分为（）研究和定性研究。
正确答案:定量
第5题：
MEL（minimun equipment list）中“放飞所需的数量”栏内所标的数量是：（）.
- A、放飞所需的设备、系统、项目的最低数量
- B、放飞所需的设备、系统、项目的最高数量
- C、放飞所需的设备、系统、项目的平均数量
正确答案:A
第6题：
对定性实验进行方法学比较研究时，对样本的种类和数量有何要求？
对定性实验进行方法比较研究，样品最好使用常规患者的新鲜标本，样品量应保证评价实验方法和比较方法测定的需要。样品中被测物应稳定，应尽可能用评价方法和对比方法同时完成测定。作为最低要求，用对比方法测定的阴性和阳性样品，应分别在50例以上。常规检测时，为保证阳性样品达到50例，阴性样品可能已大大超过50例，为保证正确评价阳性样品中可能出现的假阴性问题，必须保证有足够样品量。
略
第7题：
利用滚运法搬运设备时，对所放置的滚杠数量有一定的要求，如果滚杠数量较小，则所需要的牵引力（）。
- A、减少
- B、增加
- C、不变
正确答案:B
第8题：
A. 明确完成活动所需的资源种类，以便做出更准确的成本和持续时间的估算
B.明确完成活动所高的资源种类、数量和特性，以便做出更佳确的成本估算
C.明确完成活动所需的资源种类、数量和特性，以便做出更准确的成本和持续时间的估算
D.明确完成活动所需的资源种类、数量和特性，以便做出更准确的持续时间估算
第9题：
微生物学中采用的染色方法有几种类型？
正确答案: 死菌正染法、负染法和活菌染色法；
正染法有简单染色法和鉴别染色法；
活菌用美蓝染色。
第10题：
设备运输前后都要进行装卸作业，由于运输方式、装卸场地的作业环境以及被装卸设备的（）、形状、几何尺寸的不同，所采用的装卸方法也不相同。
- A、数量
- B、重量
- C、质量
- D、体积
正确答案:B