中药学(医学高级)

已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是()A、所在地县(市)药品监督管理部门B、所在地省级药品监督管理部门C、国家药品监督管理部门D、国家卫生行政部门

题目

已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是()

  • A、所在地县(市)药品监督管理部门
  • B、所在地省级药品监督管理部门
  • C、国家药品监督管理部门
  • D、国家卫生行政部门
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第1题:

申请进口药品广告批准文号,应当向

A.国家药品监督管理部门备案

B.企业所在地省级药品监督管理部门批准

C.进口药品代理机构所在地的省级药品监督管理部门批准

D.发布地省级药品监督管理部门备案


正确答案:C
申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门提出。【该题针对“药品广告管理”知识点进行考核】

第2题:

从事第二类精神药品制剂生产的企业应经

A.国家药品监督管理部门批准

B.所在地省级药品监督管理部门批准

C.所在地省级卫生行政管理部门批准

D.所在地市级药品监督管理部门批准

E.所在地市级卫生行政管理部门批准


正确答案:B

第3题:

发布药品广告,须经

A.国家药品监督管理部门备案

B.企业所在地省级药品监督管理部门批准

C.进口药品代理机构所在地的省级药品监督管理部门批准

D.发布地省级药品监督管理部门备案


参考答案:B

第4题:

可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期的部门是

A.所在地县(市)药品监督管理部门
B.所在地省级药品监督管理部门
C.国家药品监督管理部门
D.国家卫生行政部门

答案:C
解析:
(1)国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品。 (2)国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价,根据药品再评价结果,可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施;对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件。 (3)国家药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。故选C。考生应清楚药品的注册、监测期设立、再评价、包装、标签、说明书、进出口等至关药品安全有效的重要事项均由国家药品监督管理部门审批监管

第5题:

个体诊所不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品,常用药品和急救药品的范围和品种的规定部门是

A:国家药品监督管理总局
B:所在地的县级卫生行政部门和同级药品监督管理部门
C:所在地的县级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门
D:所在地的市级卫生行政部门和同级药品监督管理部门
E:所在地省级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门

答案:E
解析:
本题考点:医疗机构的药剂管理。常用药品和急救药品的范围和品种,由所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门会同同级人民政府药品监督管理部门规定。本题出自《中华人民共和国药品管理法实施条例》第二十七条。

第6题:

A省某药品生产企业欲对本企业B药品进行广告宣传。 <1> .该药品生产企业向哪个部门申请B药品的广告批准文号

A.国家药品监督管理部门

B.企业所在地省级药品监督管理部门

C.企业所在地市级药品监督管理部门

D.企业所在地县级药品监督管理部门


正确答案:B
药品广告须经企业所在地省.自治区.直辖市人民政府食品药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号;【该题针对“药品广告管理”知识点进行考核】【答疑编号100745746】

第7题:

对已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是

A、所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B、所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门

C、所在地县人民政府药品监督管理部门

D、所在地县人民政府卫生行政管理部门

E、国务院药品监督管理部门


参考答案:E

第8题:

根据材料,回答题

甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。

乙药品生产企业应向哪个部门申请丙药品的广告批准文号 查看材料

A.国家药品监督管理部门

B.企业所在地省级药品监督管理部门

C.企业所在地市级药品监督管理部门

D.企业所在地县级药品监督管理部门


正确答案:B
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第9题:

对已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是

A.所在地县人民政府卫生行政管理部门
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C.所在地县人民政府药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
E.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门

答案:D
解析:

第10题:

甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。

乙药品生产企业应向哪个部门申请丙药品的广告批准文号 查看材料

A.国家药品监督管理部门
B.企业所在地省级药品监督管理部门
C.企业所在地市级药品监督管理部门
D.企业所在地县级药品监督管理部门

答案:B
解析:
申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地省级药品监督管理部门提出。故选B。

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