中药学(医学高级)

根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,以下不符合其要求的是()A、储存药品相对湿度为35%~75%B、在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理C、合格药品为绿色,不合格药品为黄色,待确定药品为红色D、不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米

题目

根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,以下不符合其要求的是()

  • A、储存药品相对湿度为35%~75%
  • B、在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理
  • C、合格药品为绿色,不合格药品为黄色,待确定药品为红色
  • D、不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米
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第1题:

根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当对进货情况进行质量评审的期限是 ( )


正确答案:D

第2题:

《药品经营质量管理规范》规定,药品批发企业购进的药品必须符合的基本条件是 ( )


正确答案:ABCD

第3题:

根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业的记录及凭证应当至少保存()

A、2年

B、3年

C、4年

D、5年


正确答案:C
解析:特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物:具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物;需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物;价格昂贵的抗菌药物。

第4题:

根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业出库记录必须包括

A、剂型

B、生产厂商

C、购货单位

D、出库日期

E、质量状况


参考答案:ABCDE

第5题:

药品批发企业应当执行

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.中药材生产质量管理规范

D.药物临床试验质量管理规范

E.优良药房工作规范


正确答案:B

第6题:

根据《药品经营质量管理规范》规定,有关药品批发企业药品出库,说法错误的是 ( )


正确答案:B

第7题:

根据《药品经营质量管理规范》,在药品批发企业中企业质量负责人应当具备的最低学历或资质要求是()

A.35%~75%

B.45%~75%

C.45%~65%

D.65%~75%


参考答案:A
【解析】此处是新版GSP调整的知识点,需特别记忆:储存药品相对湿度为35%~75%。

第8题:

根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,以下不符合其要求的是()

A、储存药品相对湿度为35%~75%

B、在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理

C、合格药品为绿色,不合格药品为黄色,待确定药品为红色

D、不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米


正确答案:C
解析:C的正确说法是:合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色。

第9题:

根据《药品经营质量管理规范实施细则》,某药品批发企业,有少量的销后退回药品,对该批药品的正确处理有( )


正确答案:ACDE

第10题:

根据《药品经营质量管理规范》,下列关于药品批发企业出库管理的叙述,错误的是( )


正确答案:C

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