中药学(医学高级)
《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》规定，注销医疗机构制剂批准文号的情形包括（）A、市场上已有供应的品种B、应予撤销批准文号的C、处方药品种D、生物制品E、医疗机构未在有效期届满前3个月提出再注册申请的
题目
《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》规定，注销医疗机构制剂批准文号的情形包括（）
- A、市场上已有供应的品种
- B、应予撤销批准文号的
- C、处方药品种
- D、生物制品
- E、医疗机构未在有效期届满前3个月提出再注册申请的
相似问题和答案
第1题：
制定《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》的目的是（ ）。
第2题：
《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》规定，医疗机构制剂批准文号格式正确的是（ ）。
A．粤药准字Z20020168
B．粤药制字H20020168
C．国药制字H20020168
D．国药制字Z20020168
E．国药准字H20020168
考察重点是《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》对医疗机构制剂批准文号格式的规定。医疗机构制剂批准文号格式为：x药制字H(z)+4位年号+4位流水号，其中x-省、自治区、直辖市简称，H-化学制剂，z-中药制剂。故选B。
第3题：
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是()
A、法人变更
B、医疗机构类别变更
C、机构注册地址变更
D、制剂配制地址变更
第4题：
依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，可以申报为医疗机构制剂的是
A.市场已有供应的品种 ，
B.本单位临床需要的固定处方制剂
C.中药、化学药组成的复方制剂
D.除变态反应原外的生物制品
E.中药注射剂
第5题：
根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，对医疗机构制剂必须经批准方可更改的事项是
A、工艺处方
B、配制时间
C、配制地点
D、配置数量
E、配制人员
第6题：
依照《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》登记事项变更包括
A、医疗机构名称的变更
B、医疗机构类别的变更
C、制剂室负责人的变更
D、法定代表人的变更
E、注册地址的变更
第7题：
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是（ ）。
A．工艺
B．处方
C．配制地点
D．配制人员
E．委托配制单位
本题考查《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》。《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》第三十条：医疗机构配制制剂，应当严格执行经批准的质量标准，并不得擅自变更工艺、处方、配制地点和委托配制单位。需要变更的，申请人应当提出补充申请，报送相关资料，经批准后方可执行。
第8题：
按照医疗机构制剂注册管理办法撤销批准文号的情形有
A、市场上已有供应的品种
B、按照医疗机构制剂注册管理办法应予撤销批准文号的
C、未在规定时间内提出再注册申请的
D、医院内不再需要的品种
第9题：
根据《医疗机构制荆注册管理办法(试行)》，医疗机构制剂批准文号有效期为 A、1年
B、 2年
C、3年
D、4年
E、5年
第10题：
根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，可作为医疗机构制剂申报的品种是
A.格列本脲黄芪胶囊
B.葛根注射液
C.碘酊
D.氯化钠注射液
E.地西泮糖浆