依据《药品临床试验质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康（）A、应该服从于药物临床试验的需要B、必须与对科学和社会利益的考虑相一致C、必须高于对科学和社会利益的考虑D、必须等同于对科学和社会利益的考虑

GCP目前正式的中文全叫做( )。

A、药品临床试验管理规范

B、药物临床试验质量管理规范

C、药物临床试验管理规范

D、药品临床试验质量管理规范

E、药品生产质量管理规范

“治疗药物安全性评价”的叙述中，不正确的是

A．临床前试验应用实验动物进行

B．临床试验阶段在小样本病人中进行

C．药品上市后在小样本病人中进行

D．临床试验依据《药物临床研究质量管理规范》

E．药品上市后试验依据《药品生产质量管理规范》

此题为判断题(对，错)。

《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么?()

A.保证药物临床试验的过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益及保障其安全

B.保证药物临床试验在科学上具有先进性

C.保证临床试验对受试者无风险

D.保证药物临床试验的过程按计划完成

关于药物临床试验，正确的叙述有

A．药品临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药品系统性研究

B．《药物临床试验管理规范》英文缩写是GLP

C．《药物临床试验管理规范》英文缩写是GMP

D．制定《药物临床试验管理规范》的目的是保证受试者的权益

E．制定《药物临床试验管理规范》的目的是为了揭示药品的不良反应

为了保证药物临床试验过程的规范，结果科学可靠、保护受试者的权益并保障其安全，制定

A．《药物非临床研究质量管理规范》

B．《药物临床试验质量管理规范》

C．《药品生产质量管理规范》

D．《药品经营质量管理规范》

E．《中药材生产质量管理规范(试行)》

关于药物临床试验质量管理规范的说法错误的是()。

A、药物临床试验质量管理规范的简称为GCP

B、药物临床试验必须有充分的科学依据

C、科学和社会利益高于受试者的权益、安全和健康

D、临床试验开始前应当制定实验方案，方案由研究者与申办者共同商定并签字