中药学(医学高级)

依照《中华人民共和国药品管理法》,对于国产疗效不确切,不良反应大的药品,应当()A、撤销批准文号B、撤销药品生产许可证C、停止生产、销售和使用D、责令修改药品说明书E、进行再评价

题目

依照《中华人民共和国药品管理法》,对于国产疗效不确切,不良反应大的药品,应当()

  • A、撤销批准文号
  • B、撤销药品生产许可证
  • C、停止生产、销售和使用
  • D、责令修改药品说明书
  • E、进行再评价
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第1题:

《中华人民共和国药品管理法》规定,对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当( )。

A.撤销其批准文号

B.按劣药处理

C.立即停止生产、经营、使用

D.进行再评价

E.予以淘汰


正确答案:A
A 知识点:《中华人民共和国药品管理法》药品管理

第2题:

为确保用药安全《药品管理法》明文规定严禁进口的药品是(

A.疗效不确切的药品

B.外国制药企业专利药品

C.不良反应大的药品

D.销售价格高的药品

E.其他原因危害人体健康的药品


参考答案ACE

第3题:

依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的国产药品,应当( )。

A.撤销其批准文号

B.按劣药处罚生产者

C.已生产的药品可在市场上再销售6个月

D.进行再评价

E.按假药处罚生产者


正确答案:A
本题考查《中华人民共和国药品管理法》第四十二条。对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的国产药品,应当撤销其批准文号(国产药品)或进口药品注册证(港澳台地区以外的进口药品)、医药产业注册证(港澳台地区进口的药品。

第4题:

国家药品不良反应监测中心报告,从香港进口的某一中成药疗效不确切,不良反应大.根据《中华人民共和国药品管理法》,对该药品应当

A.按劣药处理~

B.按假药处理

C.按假药或者劣药处理

D.撤销医药产品注册证

E.撤销进口药品注册证


正确答案:D

第5题:

对于疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的进口药品,应当

A.暂停进口

B.按假药处理

C.按劣药处理

D.暂停销售

E.撤销进口药品注册证书


正确答案:E

第6题:

国家不良反应监测中心报告的某药品疗效不确切,不良反应大,按照《药品管理法》,对该药品应当()。

A、按劣药处理

B、撤销批准文号

C、按假药处理

D、进行再评价


参考答案:B

第7题:

国家禁止进口下列哪些药品?( )

A.疗效不确切的

B.不良反应大的

C.国内可自行生产的

D.其他原因危害人体健康的


参考答案:ABD

第8题:

依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,对疗效不确,不良反应大或者其他原因危害人体健康的国内药品,应当( )。

A.撤销其批准文号

B.按照假药予以处罚

C.按照劣药予以处罚

D.进行再评价

E.已生产的药品可在市场上继续销售


正确答案:A
考察重点是《中华人民共和国药品管理法》对药品评价与再评价的规定。国务院药品监督管理部门对已经批准生产药品,应当组织调查;对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销批准文号。故选A。

第9题:

国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确切,不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》,对该药品应当

A.按劣药处理

B.撤销批准文号

C.进行再评价

D.按假药处理

E.进行市场调查


正确答案:B

第10题:

国家药品不良反应监测中心报告,从香港进口的某一中成药疗效不确,不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》,对该药品应当 ( )


正确答案:D

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