关于注射剂的灭菌，正确的说法有（）A、对热不稳定的产品，在避菌条件较好的情况下生产的注射剂，一般1～5ml安瓿可用流通蒸气100℃30分钟灭菌，10～20ml安瓿可用100℃45分钟灭菌B、要求按灭菌效果值大于8验证灭菌效果C、凡能耐热的产品，宜采用115℃30分钟热压灭菌D、注射剂从配制到灭菌，必须在规定时间内完成（一般12小时）E、不同批号或相同色泽不同品种的注射剂，不得在同一灭菌区同时灭菌

下列关于注射剂的叙述，正确的有( )

A、对热稳定的药物均应采用热压灭菌

B、注射剂灌封后必须在12小时内进行灭菌

C、输液自药液配制至灭菌一般在12小时内完成

D、输液中可加适量抑菌剂

E、注射剂生产中的滤过一般采用粗滤与精滤相结合

下列关于注射剂的灭菌的叙述中错误的是( )

A．选择灭菌法时应考虑灭菌效果与制剂的稳定性

B．对热不稳定的品种可采用流通蒸汽灭菌，但生产过程应注意避菌

C．相同品种、不同批号的注射剂可在同一灭菌区内同时灭菌

D．相同色泽、不同品种的注射剂不可在同一灭菌区内同时灭菌

E．凡对热稳定的品种应采用热压灭菌

第 137 题 关于注射剂灭菌的叙述正确的有（　　）

A．安瓿灭菌条件为170℃干热灭菌2h

B．安瓿灭菌条件为200℃以上干热灭菌45min

C．中药注射剂可采用流通蒸汽灭菌

D．中药注射剂可采用煮沸灭菌

E．中药注射剂可根据药物性质采用热压灭菌

有关注射剂灭菌的叙述中正确的是

A．灌封后的注射剂须在12小时内进行灭菌

B．以油为溶剂的注射剂应选用干热灭菌

C．输液一般控制配制药液至灭菌的时间在8小时内完成为宜

D．能达到灭菌的前提下，可适当降低温度和缩短灭菌时间

E．滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法

有关湿热灭菌法叙述正确的是( )

A．湿热灭菌法包括热压灭菌、低温间歇式灭菌、流通蒸汽灭菌和煮沸灭菌等

B．湿热灭菌效果可靠，灭菌效果与注射剂灭菌前微生物污染过程无关

C．用于热压灭菌的蒸汽要求是饱和蒸汽

D．湿热灭菌法不仅适用于真溶液型注射剂灭菌，也适用于供注射用无菌粉末的灭菌

E．湿热灭菌为热力灭菌，在注射剂灭菌时，温度越高，时间越长，则对注射剂质量和生产越有利

关于注射剂的生产区域的划分，下列说法正确的是( )

A．控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助车间

B．注射剂的洗瓶工序应在控制区内完成

C．洁净区是指有较高的洁净度要求和较严格菌落数要求的生产或辅助车间

D．最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成

E．注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成

有关湿热灭菌法叙述正确的是

A、包括热压灭菌、流通蒸汽灭菌、低温间歇灭菌和煮沸灭菌等

B、灭菌效果可靠，灭菌效果与注射剂灭菌前微生物污染程度无关

C、湿热灭菌最好使用过热蒸汽

D、不仅适用于溶液型注射剂灭菌，也适用于注射用无菌粉末灭菌

E、注射剂灭菌时温度愈高且时间愈长，对注射剂质量和生产愈有利

A、干热灭菌适用于所有软膏基质

B、紫外线灭菌穿透力强

C、灭菌过程不会对药物产生破坏

D、灭菌效果常以杀死芽胞为标准

E、安瓿型注射剂可采用紫外线灭菌