初级药师
下列哪些行为不属于《药品不良反应报告和监测管理办法》第五十九条的处罚范畴（）A、无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的B、未按照要求开展药品不良反应或者群体不良反应事件报告、调查、评价和处理的C、不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的D、未按要求修订药品说明书的E、暴露药品不良反应资料
题目
下列哪些行为不属于《药品不良反应报告和监测管理办法》第五十九条的处罚范畴（）
- A、无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
- B、未按照要求开展药品不良反应或者群体不良反应事件报告、调查、评价和处理的
- C、不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的
- D、未按要求修订药品说明书的
- E、暴露药品不良反应资料
相似问题和答案
第1题：
A. 经治医师
B. 当地的药品不良反应监测机构
C. 公安机关
D. 药品生产、经营企业
答案：C
解析：个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向经治医师报告，也可以向药品生产、经营企业或者直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或（食品）药品监督管理局报告，必要时提供相关的病历资料。
第2题：
依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指 （ ）
第3题：
根据下列选项，回答题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》
A．药品不良反应
B．严重药品不良反应
C．药品群体不良事件
D．药品不良反应报告和监测
E．药品重点监测
是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
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第4题：
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限是 （ ）
第5题：
下列说法错误的是
A、国家实行药品不良反应报告制度
B、药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应
C、卫生部主管全国药品不良反应监测工作
D、国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应
E、制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全
第6题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新药监测期内的国产药品应当报告该药品的
A.已知的药品不良反应
B.常见的药品不良反应
C.罕见的药品不良反应
D.所有的药品不良反应
E.新的和严重的药品不良反应
新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。
第7题：
(1)合格药品。
(2)正常的用法用量下。
(3)出现的与用药目的无关的或者意外的有害反应实施药品不良反应检测制度的目的。
(4)保障人民用药安全、防止历史上药害事件的重演。
(5)为评价、整顿、淘汰药品提供服务和依据，为临床用药提供信息。
(6)可促进新药研制、促进临床合理用药、有利于国际药品信息的交流，提高药物治疗水平和医疗质量。
学生自己对此问题的理解和认识，说出自己的观点。
第8题：
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产、经营企业有下列哪些行为的，视情节严重程度，予以责令改正、通报批评或警告，并可处以1000元以上3万元以下的罚款
A、隐瞒药品不良反应资料的
B、未按要求修订药品说明书的
C、发现药品不良反应匿而不报的
D、未按要求报告药品不良反应的
E、无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
第9题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列说法错误的有
A.新药监测期内的国产药品报告该药品的新的和严重的不良反应
B.非新药监测期内其他国产药品，报告所有不良反应
C.进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的新的和严重的不良反应
D.进口满5年的药品，报告所有不良反应
E.对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，应当开展重点监测
第10题：
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品不良反应报告的内容和统计资料是 （ ）
