主管中药师

药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验,其检验应当()A、批批检验B、每2批检验C、每3批检验D、每日检验E、每班次检验

题目

药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验,其检验应当()

  • A、批批检验
  • B、每2批检验
  • C、每3批检验
  • D、每日检验
  • E、每班次检验
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第1题:

根据《药品管理法》规定,以下药品的生产、购进、配制行为必须进行质量检验的是()。

A.药品生产企业生产药品

B.医疗机构使用药品

C.药品批发企业购进非首营药品

D.药品零售企业购进非首营药品


参考答案:A

第2题:

药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验,其检验应当

A.批批检验

B.每2批检验

C.每3批检验

D.每日检验

E.每班次检验


正确答案:A
必须逐批次对成品进行检验,并保留每个批次的检验记录,检验结果不合格的产品不得出厂。

第3题:

根据《中华人民共和国药品管理法》规定,药品生产企业()

A.生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求

B.生产药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确

C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中成药

D.必须对其生产的药品进行质量检验,合格的方可出厂

E.只能按照国家药品标准炮制中药饮片


正确答案:ABCD

第4题:

根据《中华人民共和国药品管理法》,下列叙述正确的有

A.药品生产工艺的改进,必须报国家食品药品监督管理局批准

B.药晶生产工艺的改进,必须报省级药品监督管理部门备案

C.中药饮片的炮制必须遵循国家药品标准

D.药品出厂前,生产企业必须对其进行质量检验

E.生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求


正确答案:ADE

第5题:

有关药品生产、经营企业销售人员管理,下列说法错误的是( )。

A.药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定

B.药品生产、经营企业应对其销售人员从事的药品购销行为承担法律责任

C.药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训

D.药品生产、经营企业应当对其购销人员建立培训档案


正确答案:B
此题暂无解析

第6题:

药品生产企业应当建立药品出厂放行规程,明确出厂放行的标准、条件,对药品进行质量检验;符合标准、条件的,经质量负责人签字后方可放行。()


正确答案:错
解析:《药品管理法》第四十七条规定  药品生产企业应当对药品进行质量检验。不符合国家药品标准的,不得出厂。药品生产企业应当建立药品出厂放行规程,明确出厂放行的标准、条件。符合标准、条件的,经质量受权人签字后方可放行。
是质量授权人并非质量负责人。

第7题:

有关药品生产的说法,错误的有( )。

A.药品生产工艺的改进,必须报国家药品监督管理部门备案

B.药品生产工艺的改进,必须报省级药品监督管理部门批准

C.中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范

D.中药饮片出厂前,生产企业必须对其进行质量检验


正确答案:ABC
药品的生产:药品必须按照国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准。故AB错误。(2)药品出厂前自检:①药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验;②不符合国家药品标准或者不按照省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的,不得出厂。故D正确,C错误。

第8题:

药品生产企业对放行出厂的产品按企业药品标准进行的质量检验过程是()。

A.出厂检验

B.委托检验

C.抽查检验

D.复核检验

E.进口药品检验


正确答案:A

第9题:

关于药品生产企业管理叙述错误的是:

A.无《药品生产许可证》的,不得生产药品

B.《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围

C.必须对其生产的药品进行质量检验

D.生产药品所需的原料、辅料,必须符合药用要求

E.中药饮片一律按照国家药品标准炮制


正确答案:E

第10题:

根据《中华人民共和国药品管理法》,下列叙述正确的有

A.药品生产工艺的改进,必须报国家食品药品监督管理局批准

B.药品生产工艺的改进,必须报省级药品监督管理部门备案

C.中药饮片的炮制必须遵循罔家药品标准

D.药品出厂前,生产企业必须对其进行质量检验

E.生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求


正确答案:ADE

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