主管中药师

国家食品药品监督管理总局药品认证中心应在收到生产现场检查的申请起几日内进行生产现场核查()A、1B、5C、7D、15E、30

题目

国家食品药品监督管理总局药品认证中心应在收到生产现场检查的申请起几日内进行生产现场核查()

  • A、1
  • B、5
  • C、7
  • D、15
  • E、30
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第1题:

可查找中国药品不良反应相关信息的网站有哪些?()

A.国家食品药品监督管理总局药品评审中心和国家药品不良反应监测中心

B.国家食品药品监督管理总局(CFDA)和国家药品不良反应监测中心

C.国家食品药品监督管理总局(CFDA)和国家食品药品监督管理总局药品评审中心

D.国家药品不良反应监测中心


正确答案:C

第2题:

负责组织制定国家药品标准的机构是

A、国家药典委员会

B、中国食品药品检定研究院

C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心

D、国家食品药品监督管理总局药品评价中心

E、国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心


参考答案:A

第3题:

受国家食品药品监督管理总局委托,对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是( )

A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心

B.国家食品药品监督管理总局药品评审中心

C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心

D.中国食品药品检定研究院


正确答案:C

第4题:

承担进口药品GMP认证及国际药品认证互认的具体工作的机构是

A、国家药典委员会

B、中国食品药品检定研究院

C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心

D、国家食品药品监督管理总局药品评价中心

E、国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心


参考答案:E

第5题:

负责对新药生产申请进行生产现场核查的部门是

A.国家食品药品监督管理总局

B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心

C.国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心

D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

E.中国药品生物制品检定所


参考答案:C

第6题:

受国家食品药品监督管理委托,对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家食品药品监督管理局药品审评中心

C.国家食品药品监督管理局药品平价中心

D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

E.国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心


正确答案:D
本题考查的是药品管理机构的职责。根据第二章药事管理体制第二建议记忆:(1)卫生部——规章标准政策、本药物制度、医院药械相关、药械临床试验(2)中药管理部门——中药;(3)国家发委——价格;(4)人力资源和社会保障部—医疗保险;(5)工商行政管理部门——工商记、无照查处、广告监罚;(6)工商和信息部——生物制药产业、管理医药行业、国家品储备、整治互联网广告;(7)商务部——理流通产业;(8)海关——进出口;(9)新闻传部门——新闻宣传;(10)公安部——侦涉药刑事案件、打击假劣药品、特殊药品法;(11)侦察部——查处药监违法。

第7题:

国家食品药品监督管理总局药品认证中心应在收到生产现场检查的申请起几日内进行生产现场核查

A.1

B.5

C.7

D.15

E.30


参考答案:E

第8题:

负责修订国家药品标准的机构是

A、国家药典委员会

B、中国食品药品检定研究院

C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心

D、国家食品药品监督管理总局药品评价中心

E、国家食品药品监督管理总局信息中心


参考答案:A

第9题:

负责接收新药生产申请资料的部门是

A.国家食品药品监督管理总局

B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心

C.国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心

D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

E.中国药品生物制品检定所


参考答案:D

第10题:

"国家药品不良反应监测中心"设在

A.中国食品药品检定研究院
B.国家食品药品监督管理总局药品评价中心
C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司
E.国家食品药品监督管理总局药品信息中心

答案:B
解析:
药品评价中心:对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门。药品不良反应监测的技术和组织工作,负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作。

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