初级中药士

按照药品说明书和标签管理的规定,药品的最小销售单元系指直接供上市药品的()A、外包装B、内包装C、大包装D、小包装E、所有包装

题目

按照药品说明书和标签管理的规定,药品的最小销售单元系指直接供上市药品的()

  • A、外包装
  • B、内包装
  • C、大包装
  • D、小包装
  • E、所有包装
参考答案和解析
正确答案:D
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第1题:

根据《药品说明书和标签管理规定》,药品生产企业生产供上市销售的药品最小包装必须附有

A.说明书

B.标签

C.执行标准

D.注册商标

E.注意事项


正确答案:A

第2题:

有关药品包装、标签和说明书的说法,错误的是

A、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签

B、药品说明书和标签由省级药品监督管理部门予以核准

C、药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目

D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书


参考答案:B

第3题:

有关药品说明书和标签的说法,错误的是()

A、药品说明书和标签应当按照省级药品监督管理部门规定的格式和要求印制

B、药品标签由国家药品监督管理部门核准

C、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签

D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书


参考答案:A解析:药品说明书和标签由国家药品监督管理部门予以核准,药品生产企业印制时,应当按照国家药品监督管理部门规定的格式和要求、根据核准的内容印制说明书和标签,不得擅自增加或删改原批准的内容。药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。

第4题:

根据《药品说明书和管理规定》,药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须( )

A.印有标签

B.附有说明书

C.印有或者贴有标签并附有说明书

D.印有药品名称

E.印有“详见说明书”字样的标签


正确答案:B
解析:《药品说明书和标签管理规定》:药品包装、标签印制

第5题:

按照药品说明书和标签管理的规定,药品的最小销售单元系指直接供上市药品的( )。

A.外包装

B.内包装

C.大包装

D.小包装

E.所有包装


正确答案:D

本题考查《药品说明书和标签管理规定》。药品的最小销售单元指直接供上市药品的小包装。

第6题:

根据下面选项,回答题:

A.说明书

B.标签

C.执行标准

D.注册商标

E.注意事项

根据《药品说明书和标签管理规定》

药品生产企业生产供上市销售的药品最小包装必须附有

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正确答案:A
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第7题:

有关药品说明书和标签的说法,错误的是

A、药品说明书由省级药品监督管理部门核准

B、药品标签由国家药品监督管理部门核准

C、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签

D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书


参考答案:A

第8题:

根据《药品说明书和标签管理规定》,药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须()。

A.印有标签

B.附有说明书

C.印有或者贴有标签并附有说明书

D.印有药品名称


本题答案:B
本题解析:本题考查要点是"药品生产企业生产供上市销售的最小包装的规定"。《药品说明书和标签管理规定》第四条第二款规定,药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。

第9题:

根据《药品说明书和标签管理规定》,下列叙述错误的是 A、药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准

B、药品标签由国务院药晶监督管理部门核准

c、药品包装必须按照规定印有标签

D、药品包装必颏按照规定贴有标签

E、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书


正确答案:A

第10题:

根据《药品说明书和标签管理规定》,下列叙述错误的是

A.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签

B.药品说明书和标签由省级人民政府药品监督管理部门核准

C.药品包装不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料

D.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

E.非处方药说明书应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用


正确答案:B

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