初级中药士

依照《药品说明书和标签管理规定》,药品通用名称印刷与标注错误的是()A、字体颜色应当使用黑色或者白色,与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差B、不得选用草书、篆书等不易识别的字体,不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰C、对于横版标签,必须在上三分之一范围内显著位置标出D、对于竖版标签,必须在左三分之一范围内显著位置标出E、除因包装尺寸的限制而无法同行书写的,不得分行书写

题目

依照《药品说明书和标签管理规定》,药品通用名称印刷与标注错误的是()

  • A、字体颜色应当使用黑色或者白色,与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差
  • B、不得选用草书、篆书等不易识别的字体,不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰
  • C、对于横版标签,必须在上三分之一范围内显著位置标出
  • D、对于竖版标签,必须在左三分之一范围内显著位置标出
  • E、除因包装尺寸的限制而无法同行书写的,不得分行书写
参考答案和解析
正确答案:D
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第1题:

依照国家对药品标签、说明书管理的要求,药品标签、说明书必须用中文显著表示药品的()。

A、通用名称

B、商品名称

C、别名

D、化学名称

E、汉语拼音名称


参考答案:A

第2题:

根据《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》,进口药品的包装要求

A.药品包装、标签及说明书必须按照国家药品监督管理局规定的要求印制

B.药品包装内不得夹带任何未经批准的介绍或宣传产品、企业的文字、音像及其他资料

C.药品包装、标签及说明书所用文字必须以中文为主,标签的内容不得超出国家药品监督管理局批准的药品说明书所限定的内容;文字表达应与说明书保持一致

D.药品的通用名称必须用中文显著标示,如同时有商品名称,则通用名称与商品名称用字的比例不得小于1:2,通用名称与商品名称之间应有一定空隙,不得连用

E.药品商品名称须经国家药品监督管理局批准后方可在药品包装、标签及说明书上标注


正确答案:ABCDE

第3题:

根据《药品标签和说明书管理办法》(局令第24号),如果限于药品内包装标签尺寸不能包括较多内容,但必须标注的是

A.药品通用名称,生产日期,有效期

B.药品通用名称,规格,生产日期

C.药品通用名称,规格,生产企业

D.药品通用名称,规格,用法用量

E.药品通用名称,规格,生产批号,有效期


正确答案:E

第4题:

按照药品说明书和标签管理规定,下列说法不正确的是

A、药品说明书和标签中标注的药品名称必须符合国家食品药品监督管理总局公布的药品通用名称和商品名称的命名原则,并与药品批准证明文件的相应内容一致

B、药品通用名称应当显著、突出,其字体、字号和颜色必须一致

C、药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标以及其他未经国家食品药品监督管理总局批准的药品名称

D、药品标签使用注册商标的,应当印刷在药品标签的边角,含文字的,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一

E、药品标签使用注册商标的,应当印刷在药品标签的边角,含文字的,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一


参考答案:D

第5题:

以下有关药品商品名管理规定的表述,正确的是

A、未经国家食品药品监督管理局批准作为商品名使用的注册商标,不准印刷在包装标签上

B、药品商品名称与通用名称用字的比例不得小于2:1

C、药品商品名称须经省级以上药品监督管理部门同意方可在药品包装、标签及说明书上标注

D、药品商品名不得与通用名连写,应分行

E、药品商品名应该以黑体正楷印刷


参考答案:D

第6题:

根据《药品标签和说明书管理规定》,下列所述属于药品内标签必须标注的内容是A.药品的用法用量SX

根据《药品标签和说明书管理规定》,下列所述属于药品内标签必须标注的内容是

A.药品的用法用量

B.药品的功能主治或适应症

C.药品的生产企业

D.药品生产日期

E.药品通用名称、规格及产品批号


正确答案:E

第7题:

根据《药品说明书和标签管理规定》,下列不属于药品内标签必须标注的内容是

A、药品通用名称

B、批准文号

C、产品批号

D、有效期

E、规格


参考答案:B

第8题:

根据《药品说明书和标签管理规定》,药品内标签必须标注的是( )。

A.药品通用名称、规格及生产日期

B.药品通用名称、规格及有效期

C.药品通用名称、规格及生产批号

D.药品通用名称、生产日期及有效期

E.药品通用名称、规格、生产批号及有效期


正确答案:E
《药品说明书和标签管理规定》第十七条药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业 等内容。包装尺寸过小无法全部标明土述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。

第9题:

根据《药品说明书和标签管理规定》,下列属于药品内标签必须标注的内容是

A、药品的用法用量

B、药品的功能主治或适应症

C、药品的生产企业

D、药品的生产日期

E、药品的通用名称、规格及产品批号


参考答案:E

第10题:

按照药品说明书和标签管理规定,下列说法不正确的是

A.药品说明书和标签中标注的药品名称必须符合国家食品药品监督管理局公布的药品通用名称和商品名称的命名原则,并与药品批准证明文件的相应内容一致

B.药品通用名称应当显著、突出,其字体、字号和颜色必须一致

C.药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标以及其他未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称

D.药品标签使用注册商标的,应当印刷在药品标签的边角,含文字的,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一

E.药品标签使用注册商标的,应当印刷在药品标签的边角,含文字的,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一


正确答案:D

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