药师应收集和分析药品质量信息,建立药品()?
第1题:
药品召回中药品生产企业的责任是( )。
A.按照《药品召回管理办法》的规定收集药品安全的相关信息,对可能具有安全隐患的药品进行评估并召回
B.按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善药品召回制度,对可能具有安全隐患的药品进行调查并召回
C.按照《药品召回管理办法》的规定建立药品的召回制度,收集药品安全的相关信息,召回存在安全隐患的药品
D.按照《药品召回管理办法》的规定完善药品的召回制度,召回存在安全隐患的药品
E.按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息,对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品
第2题:
起草企业质量管理制度,建立质量标准和质量档案,收集和分析药品质量信息的是( )。
第3题:
原始记录和药品质量档案的建立、收集、归档和保管
A.质量领导组织
B.质量管理机构
C.药品检验和验收部门
D.药品养护组织
E.药品采购
第4题:
A、服从领导,不折不扣按药品经营企业负责人的要求做好工作
B、理解同行收受药品回扣的行为
C、注意收集药品不良反应信息
D、不以任何形式向公众进行误导性的药品宣传和推荐
第5题:
A.生产、流通、制造
B.生产、加工、制造
C.生产、流通、使用
D.生产、加工、使用
第6题:
根据《药品召回管理办法》规定,药品召回的责任与义务说法正确的是
A、药品生产企业应当建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统,收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息,并按规定及时向药品监督部门报告
B、药品生产企业应当建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息
C、药品生产企业应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品
D、药品监督管理部门对可能存在的安全隐患开展调查时,药品生产企业应当予以协助
E、药品生产企业应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性
第7题:
药品生产企业的责任有
A、建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息
B、对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品
C、建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统,收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息,并按规定及时向药品监督管理部门报告
D、协助履行召回义务
E、科学设计药品召回计划并组织实施,并按要求在召回计划中确定召回信息的公布途径和范围
第8题:
依据《药品召回管理办法》的有关规定,药品生产企业()。
A、应当建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息
B、应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性
C、应当协助药品监督管理部门对药品可能存在的安全隐患开展的调查
D、应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品
E、应当收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息,并及时向药品监督管理部门报告
第9题:
此题为判断题(对,错)。
第10题:
此题为判断题(对,错)。