深圳药师上岗能力测试

关于药品说明书,下列哪一项说法是不正确的()A、药品说明书是指导临床用药和患者治疗的主要依据B、药品说明书是药物信息情报最基本、最重要的来源C、药品说明书的内容是在新药研究中形成的D、经各省、自治区、直辖市批准

题目

关于药品说明书,下列哪一项说法是不正确的()

  • A、药品说明书是指导临床用药和患者治疗的主要依据
  • B、药品说明书是药物信息情报最基本、最重要的来源
  • C、药品说明书的内容是在新药研究中形成的
  • D、经各省、自治区、直辖市批准
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第1题:

下列关于药品说明书说法不正确的是

A、说明书根据不断发展的实验研究及临床研究总结,内容由生产厂家及时更新

B、说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本信息

C、每个药品上市销售的最小包装中应有一份说明书,供患者和医务工作者使用

D、药品说明书核准日期和修改日期应在说明书中醒目标识

E、应按照国家食品药品监督管理总局核准的内容,不得擅自增加或删改


参考答案:A

第2题:

关于我国药品说明书存问题,以下说法不正确的是()

A、编写规范

B、水平低、质量差、问题多

C、急需规范,急需提高质量


答案:A

第3题:

关于药品说明书说法不正确的是

A.说明书根据不断发展的实验研究及临床研究总结,内容由生产厂家及时更新

B.说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本信息

C.每个药品上市销售的最小包装中应有一份说明书,供患者和医务工作者使用

D.药品说明书核准日期和修改日期应在说明书中醒目标识

E.应按照国家食品药品监督管理总局核准的内容,不得擅自增加或删改


正确答案:A
药品生产企业如果需要对药品说明书进行修改,应当及时提出申请,获准修改后,药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门,并按要求及时使用修改后的说明书和标签。

第4题:

有关《行政许可法》,下列哪一项说法是不正确的?


正确答案:B
《立法法》第14条规定,必要时,国务院可以采用发布决定的方式设定行政许可。A不选。第15条规定,尚未制定法律、行政法规的,地方性法规可以设定行政许可;尚未制定法律、行政法规和地方性法规的,因行政管理的需要,确需立即实施行政许可的,省、自治区、直辖市人民政府规章可以设定临时性的行政许可。临时性的行政许可实施满一年需要继续实施的,应当提请本级人民代表大会及其常务委员会制定地方性法规。C、D正确。不选。部门规章只能对上位法设定的许可作出具体的规定。答案为B项。

第5题:

下列关于药品广告的内容的说法,哪一项是错误的( )。

A.必须真实

B.以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准

C.不得含有虚假的内容

D.可以含有不科学的表示功效的断言

E.必须合法


正确答案:D

第6题:

关于药品说明书的法律要求的叙述,不正确的是()。

A.药品每个最小销售单元的包装必须按规定印有或贴有标签并附有说明书

B.药品说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本科学信息

C.说明书中如某一项目尚不清楚,应注明“尚不明确”字样

D.麻醉药品、精神药品、医疗毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品、外用药品和非处方药品,在标签上印有符合规定的标志即可


参考答案:D

第7题:

关于药品标签和包装的说法,不正确的是

A.药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围

B.药品标签上不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识

C.药品标签上应有指导安全、合理用药的文字和资料

D.药品包装中可插入关于企业的介绍资料

E.供上市销售的最小包装必须附有说明书


正确答案:D

第8题:

关于药品说明书,下列哪一项说法是不正确的( )。

A.药品说明书是指导临床用药和患者治疗的主要依据

B.药品说明书是药物信息情报最基本、最重要的来源

C.药品说明书的内容是在新药研究中形成的

D.经各省、自治区、直辖市批准


正确答案:D

第9题:

关于药品说明书,下列说法不正确的是( )。

A. 药品说明书是具有法律效力的

B. 药品说明书包含药品安全性、有效性和价格等数据和信息

C. 不同药品生产企业生产的同种药品说明书会有所不同

D.药品说明书包含规格、用法用量、不良反应、禁忌证等信息


答案:B

第10题:

按照药品说明书和标签管理规定,下列说法不正确的是

A.药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品

B.药品说明书由省食品药品监督管理局予以核准

C.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

D.药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字

E.药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围


正确答案:B

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