深圳药师上岗能力测试

下列有关留样的样品贮存期限的说法正确的是A、每个留样样品应有收样记录,并按分类编号贮存B、成品的贮存期限:有效期后1年C、半成品的贮存期限:成品检验合格后半年D、标签标示物:检验合格后1年

题目

下列有关留样的样品贮存期限的说法正确的是

  • A、每个留样样品应有收样记录,并按分类编号贮存
  • B、成品的贮存期限:有效期后1年
  • C、半成品的贮存期限:成品检验合格后半年
  • D、标签标示物:检验合格后1年
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第1题:

下列说法中错误的是

A、加速试验可以预测药物的有效期

B、留样观察试验可用于确定药物的有效期

C、影响因素试验包括高温试验、高湿度试验和强光照射试验

D、留样观察试验的条件应与商品包装、密封、贮存条件一致

E、留样观察在取得12个月的数据后可不必继续进行


参考答案:E

第2题:

留样是将检验后剩余检品及出厂成品留存一定时间,以便发现问题及时核查。留样要求包括

A.留样样品应封口严密

B.留样样品应加贴标签

C.留样样品应注明抽样地点

D.留样样品应注明检验证号

E.留样量至少为一次全检量的5倍


正确答案:ABCD

第3题:

消毒产品的稳定性测试中,室温留样法规定的样品贮存温度是

A、20~25℃

B、5℃±2℃

C、32℃±20C

D、37℃

E、54℃


参考答案:B

第4题:

消毒产品的稳定性测试中,室温留样法规定的样品贮存温度是()

  • A、20~25℃
  • B、5℃±2℃
  • C、32℃±2℃
  • D、37℃
  • E、54℃

正确答案:B

第5题:

药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,向相关的药品检验机构提出复验,下列说法正确的是

A.只能向原药品检验所提出复验申请
B.只能向原药品检验所的上一级药品检验所提出复验申请
C.复验的样品必须是生产企业同品种、同批次的留样
D.复验的样品必须是原药品检验机构的同一样品的留样

答案:D
解析:
(1)复验申请应向原药品检验所或原药品检验所的上一级药品检验所提出,也可以直接向中国食品药品检定研究院提出。故A、B错误。(2)复验的样品必须是原药品检验机构的同一样品的留样,除此之外的同品种、同批次的产品不得作为复检的样品。故C错误,D正确。

第6题:

下列有关留样的样品贮存期限的说法正确的是()。

A.每个留样样品应有收样记录,并按分类编号贮存

B.成品的贮存期限:有效期后1年

C.半成品的贮存期限:成品检验合格后半年

D.标签标示物:检验合格后1年


正确答案:B

第7题:

复验的样品必须是

A.原药品检验机构的同一样品的留样
B.同品种的产品
C.同批次的产品
D.生产企业的同批次产品的留样

答案:A
解析:
复验的样品必须是原药品检验机构的同一样品的留样,除此之外的同品种、同批次的产品不得作为复检的样品。

第8题:

关于留样的规定以下哪种说法是正确的?

A.每年生产最初3批药品要留样

B.每批药品均应当有留样

C.工艺验证批次药品需要留样

D.客户有投诉、退货的药品需要留样


参考答案:B

第9题:

关于留样观察试验,下列说法中错误的是()

A加速试验可以预测药物的有效期

B留样观察试验可用于确定药物的有效期

C影响因素试验包括高温试验、高湿度试验和强光照射试验

D留样观察试验的条件应与商品包装、密封、贮存条件一致

E留样观察在取得12个月的数据后可不必继续进行


E

第10题:

除仲裁检验样品需要留样外,其他检验勿需留样。


正确答案:错误

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