卫生防疫员技师

疫苗生产企业、疫苗批发企业应当依照药品管理法和国务院药品监督管理部门的规定,建立真实、完整的购销记录,并保存至超过疫苗有效期()备查。

题目

疫苗生产企业、疫苗批发企业应当依照药品管理法和国务院药品监督管理部门的规定,建立真实、完整的购销记录,并保存至超过疫苗有效期()备查。

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第1题:

我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗,销售使用后,发现该疫苗存在安全隐患,应实施召回,该药品召回行为的主体应是

A、乙制药厂商

B、疫苗销售地省级药品监督管理部门

C、甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门

D、甲药品批发企业


参考答案:A

第2题:

下列说法正确的是( )。

A.疫苗生产企业或者疫苗批发企业应当按照政府采购合同的约定,向省级疾病预防控制机构或者其指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗,不得向其他单位或者个人供应

B.医疗卫生机构不得向其他单位或者个人分发第一类疫苗,分发第一类疫苗,不得收取任何费用

C.疫苗批发企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗

D.疫苗储存、运输管理规范由国务院卫生主管部门会同国务院药品监督管理部门制定

E.疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置,标明 “免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识


正确答案:ABCDE

第3题:

国家免疫规划疫苗的最小外包装 ( )

A.国务院药品监督管理部门应当在显著位置,标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识

B.国务院卫生主管部门应当在显著位置,标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识

C.疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在显著位置,标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识

D.疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在显著位置,标明国务院药品监督管理部门规定的“免疫规划”专用标识


正确答案:C
疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗最小外包装的显著位置,标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识。具体管理办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门制定。

第4题:

我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产商生产的疫苗,该疫苗在销售中出现了重大安全隐患,应实施召回。根据《药品召回管理办法》,该召回行为的主体应是

A.国家食品药品监督管理局

B.疫苗销售地省级药品监督管理部门

C.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门

D.甲药品批发企业

E.乙药品生产商


正确答案:E

第5题:

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,以下叙述正确的是

A、药品批发企业经批准后可以经营疫苗

B、药品零售企业经批准后可以从事疫苗经营活动

C、疫苗批发企业不得向个人供应疫苗

D、符合条件的药品批发企业经批准可在其药品经营许可证上加注经营疫苗的业务

E、省级药品监督管理部门负责药品批发企业疫苗经营资格的审批


参考答案:ACDE

第6题:

疫苗生产企业、疫苗批发企业应当根据药品管理法和国务院药品监督管理部门的规定,建立真实、完整的购销记录,并保存至超过疫苗有效期几年备查

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正确答案:B
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第7题:

疫苗生产企业、疫苗批发企业应当依照药品管理法和国务院药品监管管理

部门的规定,建立真实、完整的购销记录,保存记录以备查的期限是

A.1年

B.3年

C.超过疫苗有效期2年

D.2年

E.超过疫苗有效期3年


正确答案:C

第8题:

我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生 产商生产的疫苗,该疫苗在销售中出现了重大安全隐患,应实施召回。根据《药品召回管理办法》,该召回行为的主体应是

A、国家药品监督管理部门

B、疫苗销售地省级药品监督管理部门

C、乙药品生产商

D、甲药品批发企业

E、甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门


参考答案:C

第9题:

疫苗生产企业、疫苗批发企业应当依照药品管理法和国务院药品监督管理部门的规定,建立真实、完整的购销记录,保存记录以备查,期限是

A.1年

B.3年

C.超过疫苗有效期2年

D.2年

E.超过疫苗有效期3年


正确答案:C

第10题:

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,下列关于疫苗流通管理的说法,错误的是

A.药品零售企业不得从事疫苗经营活动
B.疫苗生产企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗
C.药品批发企业不得从事疫苗经营活动
D.疫苗生产企业在销售疫苗时,应当提供由药品检验机构依法签发的合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章

答案:B
解析:
(1)药品经营企业不得从事疫苗经营活动。故A、C正确。(2)疫苗生产企业应当按照政府采购合同约定,向省级疾病预防控制机构、指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗。故B错误。(3)疫苗生产企业在销售疫苗时,应当提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章。故D正确。

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