医学高级专业技术资格答辩
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相似问题和答案
第1题：
简述软膏剂的质量检查项目。
正确答案：软膏剂的质量检查项目主要包括：①主药的含量测定；②物理性质如熔程、黏度和流变性；③刺激性；④稳定性如粒度、装量、无菌及微生物限度；⑤药物释放度及吸收。
软膏剂的质量检查项目主要包括：①主药的含量测定；②物理性质如熔程、黏度和流变性；③刺激性；④稳定性如粒度、装量、无菌及微生物限度；⑤药物释放度及吸收。
软膏剂的质量检查项目主要包括：①主药的含量测定；②物理性质如熔程、黏度和流变性；③刺激性；④稳定性如粒度、装量、无菌及微生物限度；⑤药物释放度及吸收。
第2题：
注射剂的质量检查项目包括 （）
- A、无菌
- B、澄明度
- C、热原
- D、装量
正确答案:A,B,C,D
第3题：
注射用水质量检查包括
A、氨含量检查
B、硝酸盐检查
C、刺激性检查
D、不挥发物检查
E、细菌内毒素检查
参考答案：ABDE
第4题：
简述注射用水的定义、制备方法、贮存和使用注意事项。原水如何处理？注射用水与蒸馏水有何区别？
正确答案:（一）注射用水：药典规定注射用水指蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制得的水。
（二）注射用水的制备
方法：蒸馏法、反渗透法，多种组合工艺
1.蒸馏法
蒸馏法是制备注射用水的最经典的方法，应用广泛，也是我国药典法定的制备注射用水的方法。
供制备注射用水的原水为一次蒸馏水或去离子水。
2.反渗透法（reverse osmosis）
原理：在盐溶液上施加一个大于渗透压压力，盐溶液中的水将向纯水一侧渗透。
常用膜：醋酸纤维素膜、聚酰胺膜
可排除有机物微粒、胶体物质、微生物、病毒、热原
（三）注射用水的收集和保存
接收蒸馏水时，初馏液应弃去一部分，经检查合格后，方可收集，收集时应防止空气中灰尘及其他污物落入，最好采用带有无菌过滤装置的密闭收集系统。
注射用水应在80℃以上或灭菌后密封保存。应于制备后12小时内使用。
（四）原水处理
（1）离子交换法
原理：利用离子交换树脂
732型苯乙烯强酸性阳离子交换树脂：RSO3-H+或RSO3-Na+，磺酸基
717型阴离子交换树脂：RN+（CH3）3OH-或RN+（CH3）3Cl-，季胺基团
混合树脂：
水质控制：用电导仪测定电阻，比电阻>100万Ω.cm
优点：化学纯度高、设备简单、节约能源，成本低
缺点：去热原作用不及蒸馏法
（2）电渗析法
原理：在电场作用下离子定向迁移，透过具有不同选择性的离子交换膜，而达到去盐的目的。得到水的比电阻为5~10万Ω.cm。
（3）反渗透法
（五）注射用水与蒸馏水的区别
蒸馏水一般是通过加热成蒸汽冷却制的（或多次蒸馏），无机离子的含量很少，但有机碳含量较高；
注射水是通过反渗透蒸馏超滤等多个步骤制的，用来配置人体注射液用。
第5题：
简述钢闸门喷锌后的镀层质量检查有哪些项目？
正确答案: 钢闸门喷锌后的质量检查项目有：
①表面缺陷检查；
②附着力检查；
③孔隙检查；
④镀层厚度检测。
第6题：
饮用水、纯化水和注射用水日常进行的部分检查项目是什么？
正确答案:⑴饮用水日常进行电导率检查。
⑵纯化水日常检查PH值、氯化物、氨盐、重金属、电导率。
⑶注射用水日常检查除以上五项外，还应每天检查一次细菌内毒素和微生物。
第7题：
不属于注射用水质量检查项目的是（）。
- A、刺激性检查
- B、易氧化物检查
- C、不挥发物检查
- D、热原检查
正确答案:A
第8题：
不属于注射用水质量检查项目的是( )。
A.刺激性检查
B.易氧化物检查
C.不挥发物检查
D.热原检查
正确答案：A
第9题：
简述喷雾剂质量检查项目。
正确答案:喷雾剂质量检查项目：
①包装检查；
②粒度检查；
③喷射试验；
④装量检查；
⑤用于烧伤或严重创伤的喷雾剂要进行无菌检查；
⑥除用于烧伤或严重创伤以外的喷雾剂均应进行微生物限度检查。
第10题：
注射用水和蒸馏水的检查项目的主要区别是，注射用水必须检查（）。
- A、酸碱度
- B、热原
- C、氯化物
- D、微生物
正确答案:B