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临床药理学研究的主要对象是()。A、人体B、机体C、动物病理模型D、健康受试者

题目

临床药理学研究的主要对象是()。

  • A、人体
  • B、机体
  • C、动物病理模型
  • D、健康受试者
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第1题:

药理学研究的对象主要是( )。

A. 病原体
B. 动物
C. 患者
D. 健康人
E. 机体

答案:E
解析:

第2题:

I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价。试验对象主要为健康受试者,样本数一般只有

A:12~13例
B:10~18例
C:20~24例
D:20~30例
E:30~36例

答案:D
解析:

第3题:

为提高临床前评价对预测药物人体反应的实际价值,临床前药理和毒理研究中应重视( )。

A.合理选定动物模型

B.合理选定动物模型和周密进行试验设计

C.周密进行试验设计

D.制作动物模型

E.试验设计的筛选


正确答案:B

第4题:

以下有关新药药理学研究,叙述不正确的是

A.包括临床前药理学研究和临床药理学研究
B.临床前药理学研究不包括毒理学研究
C.药动学属于新药药理学研究内容之一
D.临床药理学是研究药物与人体之间相互作用规律的学科
E.临床药理学研究分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验

答案:B
解析:
临床药理学是研究药物与人体之间相互作用规律的学科,属药理学的一个分支。新药药理学研究包括临床前药理学研究和临床药理学研究。临床前药理学研究分为主要药效学、一般药理学、药动学和毒理学研究(急毒、长毒、一般毒性、特殊毒性)等。临床药理学研究分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验。故选B。

第5题:

A.临床预试验
B.Ⅰ期临床试验
C.Ⅱ期临床试验
D.Ⅲ期临床试验
E.Ⅳ期临床试验

以健康受试者进行初步的临床药理学及人体安全性评价是指

答案:B
解析:
Ⅱ期临床试验:治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据,此阶段的研究设计。

第6题:

Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价。试验对象主要为健康受试者,样本数一般只有

A:12~13例
B:10~18例
C:20~24例
D:20~30例
E:30~36例

答案:D
解析:

第7题:

Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价。试验对象主要为健康受试者,样本数一般只有

A.10~18例
B.12~13例
C.20~24例
D.30~36例
E.20~30例

答案:E
解析:

第8题:

以下有关新药药理学研究,叙述不正确的是

A、包括临床前药理学研究和临床药理学研究

B、临床前药理学研究不包括毒理学研究

C、药动学属于新药药理学研究内容之一

D、临床药理学是研究药物与人体之间相互作用规律的学科

E、临床药理学研究分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验


参考答案:B

第9题:

以健康受试者进行初步的临床药理学及人体安全性评价是指

A.临床预试验
B.I期临床试验
C.Il期临床试验
D.Ⅲ期临床试验
E.Ⅳ期临床试验

答案:B
解析:

第10题:

不属于新药临床前研究内容的是( )。

A.药效学研究
B.一般药理学研究
C.动物药动学研究
D.毒理学研究
E.人体安全性评价研究

答案:E
解析:
临床前研究内容包括主要药效研究、一般药理学研究、药动学研究、毒理学研究。

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