医师定期考核(人文医学)
2015年12月，某制药公司医药代表为推销公司产品而行贿河北一家医院医生的案件作出判决。此前，该制药公司称其从事研发、生产的药品均为创新型药品，形成了独具特色的“学术推广模式”，通过组织学术推广会、DDS学术研讨会，进行动物试验和临床试验等方式，向医生介绍靶向药品的特点、用途和正确的使用方法。然而，涉事药品“前列地尔注射液”并非该公司独创，国内多家厂商均有生产。 在此种情形下，医师的哪一行为不违背其职业道德与社会责任？（） A、王医生的本科好友马经理现就职于该医药公司，邀请王医生共进晚餐，
题目
2015年12月，某制药公司医药代表为推销公司产品而行贿河北一家医院医生的案件作出判决。此前，该制药公司称其从事研发、生产的药品均为创新型药品，形成了独具特色的“学术推广模式”，通过组织学术推广会、DDS学术研讨会，进行动物试验和临床试验等方式，向医生介绍靶向药品的特点、用途和正确的使用方法。然而，涉事药品“前列地尔注射液”并非该公司独创，国内多家厂商均有生产。 在此种情形下，医师的哪一行为不违背其职业道德与社会责任？（）
- A、王医生的本科好友马经理现就职于该医药公司，邀请王医生共进晚餐，王医生欣然应允
- B、席间，马经理凭多年交情，请王医生挂名该医药公司学术顾问，向王医生提供劳务费，王医生出于同学情面勉强答应
- C、王医生担任该医药公司学术顾问后，马经理凭借关系帮助王医生解决了儿子就读重点小学的问题，王医生盛情难却
- D、受到马经理多方面帮助，王医生知恩图报，在论文和研究报告中对该医药公司药品的效果和学术价值进行了适当夸大
相似问题和答案
第1题：
2014年10月28—29日，总局联合地方食药监局对广东怡康制药有限公司等企业开展飞行检查。经检查发现，抗骨增生片委托韶关市居民制药有限公司生产，通过对韶关市居民制药有限公司的延伸检查，查实该企业在生产过程中抗骨增生片与氯芬黄敏片发生交叉污染，已违反《药品管理法》和药品GMP相关规定，广东省局已依法收回上述两家涉事企业的药品GMP证书，且涉事产品已启动召回措施。
按照国家食药监总局的要求．新版GMP的认证工作，除了血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品，其他类别药品的生产达到新版药品GMP要求的最后时间是A、在2013年12月31日
B、在2014年12月31日
C、在2015年12月31日
D、在2016年12月31日
关于韶关市居民制药有限公司的说法，错误的是A、具备生产抗骨增生片条件和能力
B、抗骨增生片产能充足能够保障市场供应
C、持有抗骨增生片批准文号
D、持有与抗骨增生片相适应的GMP认证证书
抗骨增生片委托生产的要求，不正确的是A、广东怡康制药有限公司应当取得委托生产药品的批准文号
B、广东怡康制药有限公司负责委托生产药品的质量
C、广东怡康制药有限公司当对受托方的生产条件、技术水平和质量管理情况进行详细考察
D、委托生产期间，委托方应当对委托生产的全过程进行指导和监督，负责委托生产药品的批准放行
抗骨增生片委托生产，对韶关市居民制药有限公司的要求，不正确的是A、韶关市居民制药有限公司应该严格执行质量协议，有效控制生产过程
B、韶关市居民制药有限公司应当取得委托生产药品的批准文号
C、韶关市居民制药有限公司负责委托生产药品的质量
D、韶关市居民制药有限公司确保委托生产药品及其生产负荷注册和《药品生产质量管理规范》的要求
题目中涉事产品召回的责任主体是A、广东怡康制药有限公司
B、韶关市居民制药有限公司
C、省级药品监督管理部门
D、国家药品监督管理部门
问题 2 答案：C
问题 3 答案：B
问题 4 答案：B
问题 5 答案：A
第2题：
-根据以下材料，回答题
甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例
应制定召回计划并组织实施的主体是 查看材料
A.甲省药品监督管理部门
B.乙医院
C.丙医药公司
D.丁药品生产企业
药品生产企业是问题药品召回的主体。
第3题：
2015年12月，某制药公司医药代表为推销公司产品而行贿河北一家医院医生的案件作出判决。此前，该制药公司称其从事研发、生产的药品均为创新型药品，形成了独具特色的“学术推广模式”，通过组织学术推广会、DDS学术研讨会，进行动物试验和临床试验等方式，向医生介绍靶向药品的特点、用途和正确的使用方法。然而，涉事药品“前列地尔注射液”并非该公司独创，国内多家厂商均有生产。 在此种情形下，医师的哪一行为不违背其职业道德与社会责任?
A、王医生的本科好友马经理现就职于该医药公司，邀请王医生共进晚餐，王医生欣然应允
B、席间，马经理凭多年交情，请王医生挂名该医药公司学术顾问，向王医生提供劳务费，王医生出于同学情面勉强答应
C、王医生担任该医药公司学术顾问后，马经理凭借关系帮助王医生解决了儿子就读重点小学的问题，王医生盛情难却
D、受到马经理多方面帮助，王医生知恩图报，在论文和研究报告中对该医药公司药品的效果和学术价值进行了适当夸大
第4题：
A.该公司可以自行生产药品，也可以委托药品生产企业生产
B.该公司应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理
C.该公司应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核
D.该公司的法定代表人对药品质量全面负责
第5题：
某制药厂生产的一种注射药品，给使用的患者造成了损害。在下列各项情形中，该制药厂应当承担赔偿责任的是( )。
A．该制药厂证明，尚未将该药品投入流通
B．该制药厂证明，该药品投入流通时，引起损害的缺陷尚不存在
C．该制药厂证明，将该药品投入流通时的科学技术水平肖不能发现缺陷的存在
D．该制药厂证明，制造该药品所使用的专利是从其他公司受让而来的
D。解析：《产品质量法》第41条规定：因产品存在缺陷造成人身、缺陷产品以外的其他财产（以下简称他人财产）损害的，生产者应当承担赔偿责任。
生产者能够证明有下列情形之一的，不承担赔偿责任：
（一）未将产品投入流通的；
（二）产品投入流通时，引起损害的缺陷尚不存在的；
（三）将产品投入流通时的科学技术水平尚不能发现缺陷的存在的。
第6题：
（题干）某医院从A医药公司采购B药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，引起对患者暂时的或者可逆的健康危害。 应制定召回计划并组织实施的主体是A.省药品监督管理部门
B.该医院
C.A医药公司
D.B药品生产企业
（题干）某医院从A医药公司采购B药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，引起对患者暂时的或者可逆的健康危害。 应制定召回计划并组织实施的主体是A.省药品监督管理部门
B.该医院
C.A医药公司
D.B药品生产企业
在实施召回的过程中，向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的频率为A.每日
B.每3日
C.每7日
D.每15日
对该注射液应实施几级召回A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.四级召回
启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案的时限A.1 日内
B.3 日内
C.7 日内
D.15 日内
作出召回决定后，向所在地省级药品监督管理部门报告的时限为A.12小时
B.24小时
C.48小时
D.72小时
请帮忙给出每个问题的正确答案和分析，谢谢！
药品生产企业是药品召回的责任主体。【该题针对“药品委托生产管理”知识点进行考核】
问题 2 答案解析：D
药品生产企业是药品召回的责任主体。【该题针对“药品委托生产管理”知识点进行考核】
问题 3 答案解析：B
药品生产企业在实施召回的过程中，一级召回每日，二级召回每3日，三级召回每7日，向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况。【该题针对“药品委托生产管理”知识点进行考核】
问题 4 答案解析：B
根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为三级：对使用该药品可能引起严重健康危害的实施一级召回;对使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的实施二级召回;对使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的实施三级召回。【该题针对“药品委托生产管理”知识点进行考核】
问题 5 答案解析：B
药品生产企业在启动药品召回后，一级召回在1日内，二级召回在3日内，三级召回在7日内，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案。【该题针对“药品委托生产管理”知识点进行考核】
问题 6 答案解析：C
生产企业药品召回的时间规定药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施：一级召回在24小时内，二级召回在48小时内，三级召回在72小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省级药品监督管理部门报告。【该题针对“药品委托生产管理”知识点进行考核】
第7题：
A省B医院经过招标，从C医药公司采购D药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。药品召回的责任主体是()。
A、A省药品监督管理部门
B、B医院
C、C医药公司
D、D药品生产企业
第8题：
12月2日，王某来到小区附近的家和医院看病，主诊医生开具处方之后，王某觉得医药费过贵。他可以就下列哪些情况对该医生的处方提出疑议
A.西药、中成药和中药饮片开在了同一张处方上
B.该处方上总共有5种药品
C.其中有两种药品的药理作用基本相同
D.其中某药品的用量超出药品说明书的常规用量，并有该医生的特别签名和注明。
根据《处方管理办法》第六条“处方书写应当符合下列规则：(六)西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。”所以A选项错误。为同一患者同时开具两种以上药理作用相同药物的处方，属于超常处方，俗称“大处方”，是卫生部严查、禁止的行为。
第9题：
甲药店向王某推荐乙公司生产的减肥药品。王某对该产品如此便宜表示疑惑，店家解释为店庆优惠。王某买回使用后，没有减肥效果，并产生了腹痛等不良反应，为此支出若干医疗费用。后经质检部门认定，该减肥药品系劣质产品。王某遂起诉甲药店索赔。关于王某损害责任承担的说法，正确的是（ ）。
A．甲药店事先不知道该产品为劣质产品，不应承担责任
B．甲药店不是该药品的生产者，不应承担责任
C．王某自愿购买该产品应承担部分责任
D．王某有权请求甲药店承担全部责任
本题考查产品质量责任的承担问题。《产品质量法》第43条规定：“因产品存在缺陷造成人身、他人财产损害的，受害人可以向产品的生产者要求赔偿，也可以向产品的销售者要求赔偿。属于产品的生产者的责任，产品的销售者赔偿的，产品的销售者有权向产品的生产者追偿。属于产品的销售者的责任，产品的生产者赔偿的，产品的生产者有权向产品的销售者追偿。”据此可知，选项D正确。
第10题：
某家医院购买一批药品，但是其不知道该药品是专利产品且由一家制药厂私自生产。依据专利法规定，如果该医院能够证明其销售的药品来源合法，则( )。
A、不视为侵犯专利权
B、承担违约责任
C、不承担法律责任
D、不承担赔偿责任