应在“药品生产许可证”副本上载明，并作为届时换发"药品生产许可证"的依据是（）A、药品委托生产的委托方B、药品委托生产的受托方C、药品委托生产批件D、年检情况

血液制品生产企业换发《药品生产企业许可证》时，只有取得（ ）。

A．《药品生产企业许可证》方可

B．《药品GMP证书》方可

C．《药品生产企业合格证》方可

D．《营业执照》

E．《药品经营企业许可证》

开办药品生产企业。须经全企业所有地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。根据药品管理法规相关规定，关于《药品生产许可证》管理的说法，错误的是( )。

A.生产地址变更或者增加生产车间，属于《药品生产许可证》许可事项变更

B.《药品生产许可证》变更许可事项，重新核发《药品生产许可证》正本的，变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算

C.《药品生产许可证》许可事项变更，应当在发生变更30日前，向原发证机关提出交更申请

D.《药品生产许可证》有效期5年，有效期届满，需要继续生产药品的，应当按照规定申请换发

A、一年

B、三年

C、五年

D、十年

《药品生产许可证》年检情况应在

A．作为《药品GMP证书》换证的依据

B．《药品生产许可证》副本载明

C．《药品生产许可证》副本上载明，并作为届时换发《药品生产许可证》的依据

D．企业的《营业执照》上载明

E．作为届时换《药品生产许可证》的依据

"药品生产许可证"年检情况应

A．在"药品生产许可证"副本上载明

B．作为届时换发"药品生产许可hi''的依据

C．在企业的"营业执照"上载明

D．在"药品生产许可证"副本上载明，并作为届时换发"药品生产许可证"的依据

E．作为"药品GMP证书"换证的依据

并办药品生产企业,须经全业所有地升级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的事()

A.生产地址变更或者增发生产车间属于《药品生产许可证》许可事项变更

B.《药井生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许时证》正本的,变更后的《药品生严许可证》有效期按新核发的日期计算

C.《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出交更申请

D.《药品生产许可以证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发

对生产粉针剂和大输液剂型的药品生产企业，按规定换发五年期的《药品生产企业许可证》必须取得（ ）

《药品生产许可证》有效期届满，需要继续生产的，应在许可证有效期届满前几个月申请换发<药品生产许可证》

A、1个月

B、3个月

C、5个月

D、6个月

申请发布境外药品广告，应在申请时报送以下资料（ ）。

A．申请人及生产者的营业执照副本

B．《药品生产企业许可证》副本

C．该药品的《进口药品注册证》

D．药品注册商标副本

E．该药品的质量标准、说明书、包装