执业西药师
药品生产企业发生重大药品质量事故的，必须立即报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当在（）内报告国家食品药品监督管理局。
题目
药品生产企业发生重大药品质量事故的，必须立即报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当在（）内报告国家食品药品监督管理局。
相似问题和答案
第1题：
此题为判断题(对，错)。
第2题：
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产企业、药品经营企业，医疗卫生机构发现群体不良反应
A．应立即向国家药品不良反应监测中心报告
B．应立即向省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门报告
C．应立即向省、自治区、直辖市卫生厅(局)报告
D．应立即向省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
E．应立即所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告
第3题：
A、县(市)(食品)药品监督管理部门
B、地市(食品)药品监督管理部门
C、省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
第4题：
发生药品群体不良事件，药品生产、经营企业和医疗机构应当
A、立即向所在地省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
B、每半年集中向在地省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
C、立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告
D、直接向在地省、自治区、直辖市卫生部门及药品不良反应监测中心报告
E、30日内报告上级不良反应监测中心
第5题：
医疗器械经营企业经营的医疗器械发生重大质量事故的，应当在12小时内报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当立即报告国家食品药品监督管理总局。 ( )
此题为判断题(对，错)。
第6题：
此题为判断题(对，错)。
第7题：
药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应
A、应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告
B、每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
C、可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或食品药品监督管理局报告
D、可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
E、须及时向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
第8题：
此题为判断题(对，错)。
第9题：
由所在地省级药品监督管理局给予警告，责令限期改正的药品生产企业的情况是
A．未按规定时限办理年检的
B．药品生产企业发生重大药品质量事故未按规定报告的
C．药品生产企业的关键生产设施等条件与药品GMP认证发生变化时，报所在地省级药品监督管理局审核
D．药品生产企业质量，生产负责人发生变更时未报所在地省级药品监督管理局备案
E．药品生产企业变更，法定代表人在30日内及时向有关单位办理变更手续
第10题：
省级药监局给予警告，责令限期改正的药品生产企业的情况是
A．药品生产企业发生重大药品质量事故未按规定报告的
B．法定代表人变更，及时办理变更手续
C．未按规定时限办理年检的
D．接受境外厂商委托，在我国加工，不在境内销售使用的药品，受托方向所在地省级药监局申请
E．药品生产企业的关键生产设施等条件发生变化，未报所在地省药监局的