执业西药师

具有CIP、SIP功能,处于D级区生产用罐,其排放管路是否需要采取空气阻断?(TZ-51、FL-29)

题目

具有CIP、SIP功能,处于D级区生产用罐,其排放管路是否需要采取空气阻断?(TZ-51、FL-29)

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相似问题和答案

第1题:

纯生线连续生产装酒机内部及送酒管路每()进行一次CIP1,每()进行一次CIP2。


正确答案:48小时;周

第2题:

()是在处于运行状态下的易燃、易爆介质生产装置、输送管道、储罐、容器等部位上和罐区等重要部位的具有特殊危险的动火作业。

  • A、一级动火
  • B、特殊动火
  • C、二级动火

正确答案:A

第3题:

人工安装抽采管路时需要的工具有()。

A.葫芦

B.扳手

C.铜锤

D.加力杆


参考答案:ABCD

第4题:

CIP设备碱液罐上的工业蒸汽上冷凝水排放管路是否需要采取空气阻断(其中普通排水和冷凝水排放管路是使用三通加阀门来控制(气动阀)?(TZ-51、FL-29)


正确答案: 与产品容器/储罐不直接或间接接触的设备(例如夹套),不需要考虑空气阻断,其它就需要根据风险情况来考虑。例如,产品灭菌柜,容器已密封,水和蒸汽不直接接触产品,但由于产品有可能存在小的渗漏,一般仍采取空气阻断方式,这在欧美已是几十年前的共识。

第5题:

非连续生产装酒机内部及送酒管路CIP频次:48小时<停产时间≤1周,生产后4小时内完成CIP2,生产前4小时内完成CIP1。


正确答案:错误

第6题:

无菌罐在生产时灌装机能CIP清洗。


正确答案:错误

第7题:

生产第二品牌,次酒回收机应包括压酒机、()、计量泵、()、CIP泵、CIP清洗罐等组件。


正确答案:缓冲罐;精密过滤器;

第8题:

具有CIP、SIP功能,处于C级区用于配制各种药液的配液罐,相对应的区域包括C级区和D级区,其排放管路是否需要采取空气阻断?以及采取何种方式?(TZ-51、FL-29)
应当采取空气阻断方式,具体方法已见邓海根老师专稿以示例方式介绍的方案。

第9题:

具有CIP、SIP功能,处于D级区生产用罐,其排放管路是否需要采取空气阻断?


正确答案: 这些,均应从原理上去考虑。污染及交叉污染不因为设备安装是否在D或C级而改变,建议采取空气阻断方式。

第10题:

具有CIP、SIP功能,处于C级区用于配制各种药液的配液罐,相对应的区域包括C级区和D级区,其排放管路是否需要采取空气阻断?以及采取何种方式?


正确答案: 应当采取空气阻断方式。