执业西药师

对新药监测期已满的国产药品,应报告的不良反应包括()A、服用后导致死亡的不良反应B、服用后导致永久性耳聋的不良反应C、说明书中未载明的不良反应D、说明书中已载明的不良反应

题目

对新药监测期已满的国产药品,应报告的不良反应包括()

  • A、服用后导致死亡的不良反应
  • B、服用后导致永久性耳聋的不良反应
  • C、说明书中未载明的不良反应
  • D、说明书中已载明的不良反应
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第1题:

对新药监测期已满的国产药品,应报告的不良反应包括( )。

A.服用后导致死亡的不良反应

B.服用后导致永久性耳聋的不良反应

C.说明书中未载明的不良反应

D.说明书中已载明的不良反应


正确答案:ABC
此题暂无解析

第2题:

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告所有药品不良反应的是()。

A.首次进口5年以内的进口药品

B.已受理注册申请的新药

C.已过新药监测期的国产药品

D.处于Ⅲ期临床试验的药物


答案:A

第3题:

报告该药品引起的新的和严重的不良反应的是( )。

A.新药监测期内的药品

B.新药监测期已满的药品

C.进口药品

D-首次获准进口的药品

E.进口已满5年的药品


正确答案:B

第4题:

对监测期已满的新药报告

A.发生的所有不良反应

B.新的和严重的不良反应

C.药品不良反应

D.可疑药品不良反应

E.罕见不良反应


参考答案:B

第5题:

哪些药品应报告该药品发生的所有不良反应的是

A.新药监测期已满的药品

B.上市的药品

C.新药

D.临床实验中的药品

E.新药监测期内的药品


正确答案:E
药品不良反应报告和监测管理办法规定新药监测期已满的药品,应该报告该药品引起的新的和严重的不良反应;新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应。

第6题:

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告新的和严重药品不良反应的是()。

A.首次进口5年以内的进口药品

B.已受理注册申请的新药

C.已过新药监测期的国产药品

D.处于Ⅲ期临床试验的药物


答案:C

第7题:

应报告该药品发生的所有不良反应的是

A.新药监测期已满的药品

B.已上市的药品

C.进口满5年的药品

D.临床实验中的药品

E.新药监测期内的国产药品


正确答案:E
《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十条规定,新药监测期内的国产药品应报告该药品的所有不良反应,其他国产药品报告新的和严重的不良反应。进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应,满5年的,报告新的和严重的不良反应。所以答案为E。

第8题:

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对新药监测期已满的国产药品,应报告的不良反应包括

A、药物相互作用引起的不良反应

B、说明书中未载明的不良反应

C、服用后引起死亡的不良反应

D、服用后导致住院时间延长的不良反应

E、所有可疑的不良反应


参考答案:BCD

第9题:

对监测期已满的新药需报告

A、发生的所有不良反应

B、新的和严重的不良反应

C、药品不良反应

D、可疑药品不良反应

E、罕见不良反应


参考答案:B

第10题:

应报告该药品发生的所有不良反应。

A.药品不良反应

B.新药监测期内的药品

C.新药监测期已满的药品

D.进口药品首次获准进口之日起5年内

E.获准进口满5年的药品


正确答案:B
解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》报告

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