执业西药师

根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》要求生产、配送、零售企业同时具备的条件是()。A、应当建立健全药品不良反应报告、调查、分析、评价和处理制度B、加强对基本药物进货、验收、储存、调配等环节的管理,保证基本药物质量C、店应当充分发挥执业药师等药学技术人员的作用,指导患者合理用药D、食药监部门应当加基本药物质量的日常监督检查

题目

根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》要求生产、配送、零售企业同时具备的条件是()。

  • A、应当建立健全药品不良反应报告、调查、分析、评价和处理制度
  • B、加强对基本药物进货、验收、储存、调配等环节的管理,保证基本药物质量
  • C、店应当充分发挥执业药师等药学技术人员的作用,指导患者合理用药
  • D、食药监部门应当加基本药物质量的日常监督检查
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第1题:

负责基本药物监督性抽验工作的是

A.国家药品监督菅理部门

B.中国药品生物制品检定所

C.省级药品监督管理部门

D.省级药品检验机构

E.市级药品监督管理部门

根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》


参考答案:C

第2题:

关于基本药物的管理,下列说法不正确的是()。

A、关于基本药物的配备使用中,政府办的各基层医疗机构,要全部配备使用基本药物,并按差价销售

B、国家基本药物由国家发改委制定基本药物全国零售指导价格

C、基本药物全部纳入基本医疗保障药物报销目录,报销比例明显高于非基本药物

D、要优先使用国家基本药物

E、按照国家要求,基本药物实行省级集中网上公开招标采购,统一定价、统一配送


答案:D

第3题:

为了加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产质量管理体系,根据()和相关法规规定,制定医疗器械生产质量管理规范。

A、《医疗器械生产监督管理办法》

B、《医疗器械监督管理条例》

C、《医疗器械生产企业质量体系考核办法》

D、《医疗器械新产品审批规定》


参考答案:B

第4题:

制定《北京市商业零售经营单位安全生产规定》是为了()

  • A、加强商业零售经营单位安全生产监督管理
  • B、提高商业零售经营单位安全生产水平
  • C、防止和减少生产安全事故
  • D、保障人民群众生命和财产安全

正确答案:A,B,C,D

第5题:

根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》负责基本药物评价性抽验工作的是

A.国家药品监督管理部门

B.国家食品药品检定研究所

C.省级药品监督管理部门

D.省级药品检验机构

E.市级药品监督管理部门


正确答案:A

第6题:

根据下面选项,回答题:

A.国家药品监督管理部门

B.中国药品生物制品检定所

C.省级药品监督管理部门

D.省级药品检验机构

E.市级药品监督管理部门

根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》

负责基本药物监督性抽验工作的是 查看材料


正确答案:C
国家食品药品监督管理部门负责基本药物的评价性抽验,加大年度药品抽验计划中基本药物的抽验比例,组织开展基本药物品种的再评价工作,并将再评价结果及时通报卫生部。故42题选A。各省级食品药品监管部门负责基本药物的监督性抽验工作,每年组织常规检查不得少于两次,至少对辖区内基本药物生产企业生产的基本药物进行一次抽验。故41题选C。

第7题:

根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》,组织基本药物评价性抽验的是

A.卫生部

B.国家食品药品监督管理局

C.省级药品监督管理部门

D.中国食品药品检定研究院

E.药品评价中心


正确答案:B

第8题:

根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的要意见》,以下关于建立国家基本药物制度说法错误的是()。

A、对基本药物实施公开招标采购,统一配送

B、由省级人民政府根据招标情况确定本地区的零售指导价格

C、基本药物全部纳入基本医疗保障药品的报销目录

D、基本药物报销比例要明显高于非基本药物报销比例


正确答案:B

第9题:

有关基本药物质量监管的说法,正确的是

A.基本药物的标准优先纳入《中华人民共和国药典》
B.生产企业应当对处方和工艺进行自查,严格按照GMP组织生产
C.配送企业应当加强对基本药物进货、验收、储存、出库、运输等环节的管理
D.医疗机构和零售药店应当建立健全药物不良反应报告、调查、分析、评价和处理制度

答案:A,B,C,D
解析:
分别从标准提高、生产企业、配送企业、医疗机构和零售药店4个不同的方面加强对基本药物质量的监督管理,注意选项内容是否符合要求。

第10题:

以()为主体的配送中心里的商品全部是由自己生产制造的。

  • A、批发商
  • B、制造商
  • C、零售商
  • D、仓储企

正确答案:B

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