执业西药师

药液经除菌过滤并于105℃灭菌,灌装是否可在C+A?(FL1-13)

题目

药液经除菌过滤并于105℃灭菌,灌装是否可在C+A?(FL1-13)

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第1题:

紫外线灭菌一般适用于

A、药液过滤除菌

B、表面和空气灭菌

C、包装材料灭菌

D、口服液灭菌

E、注射液灭菌


参考答案:B

第2题:

灌装前需除菌滤过的无菌药品药液配制,其生产洁净区的洁净级别要求为


正确答案:A

第3题:

无菌药品中非最终灭菌药品必须100级或10,000级背景下局部100级的工序是()

A、灌装前不需除菌滤过的药液配制

B、注射剂的灌封、分装材料最终处理后的暴露环境

C、灌装前需除菌滤过的药液配制

D、轧盖,直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求


参考答案: AB

第4题:

培养基灌装试验中,培养基灭菌后、灌装前,再经滤膜除菌过滤,以观察滤器在消毒安装过程中的无菌效果,是否可行?


正确答案:培养基灌装试验是对包括无菌过滤在内的所有步骤的无菌性保证程度的考察,推荐配制培养基后直接用于无菌过滤及随后的灌装过程,实际操作中要注意防止不溶性颗粒堵塞滤器。

第5题:

极不耐热药液的除菌应采用( )。

A.滤过除菌法
B.紫外线灭菌法
C.热压灭菌法
D.流通蒸汽灭菌法
E.干热灭菌法

答案:A
解析:
滤过除菌是指采用过滤法除去微生物的方法。该灭菌方法并非可靠的灭菌方法,一般仅适用于对热非常不稳定的药物溶液、气体、水等物料的灭菌。

第6题:

灌装前需除菌滤过的药液的配置应在( )


正确答案:A

第7题:

适用于极不耐热药液除菌的是

A.干热空气灭菌法

B.低温间歇灭菌法

C.紫外线灭菌法

D.辐射灭菌法

E.滤过除菌法


正确答案:E
解析:滤过除菌法适用于极不耐热药液的除菌,故选E。

第8题:

非最终灭菌药品,灌装前不需除菌滤过的药液配制的空气洁净要求为( )


正确答案:A

第9题:

灭菌注射剂检查澄明度的工序有()

  • A、过滤后纯水、注射用水
  • B、灯检品
  • C、药液
  • D、灌装后半成品

正确答案:A,B,C,D

第10题:

注射剂生成流程正确的是()

  • A、原辅料+注射用水→配液→过滤→灌装→封口→灭菌→质检→印字包装→成品
  • B、原辅料+注射用水→过滤→配液→灌装→封口→灭菌→质检→印字包装→成品
  • C、原辅料+注射用水→配液→过滤→灌装→灭菌→封口→质检→印字包装→成品
  • D、原辅料+注射用水→配液→灌装→过滤→封口→灭菌→质检→印字包装→成品
  • E、原辅料+注射用水→配液→过滤→灌装→封口→质检→灭菌→印字包装→成品

正确答案:A

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