临床试验观测的指标限于实验设计内容，易忽视其他临床指标是由于（）A、管理漏洞B、考察不全面C、试验对象有局限D、观察时间短E、病例数目少

以下有关“药品上市前研究存在局限性”的叙述中，正确的是 （ ）

A．临床试验的疗程和观察期较短

B．Ⅱ期临床试验病例数低限只有300例

C．Ⅱ期临床试验一般将特殊人群排除在外

D．观测指标只限于实验设计所规定的内容

E．对药物有效性和安全性评价失实

A.疾病临床终点

B.临床定量、半定量或定性指标

C.替代终点

D.研究者评估

上市前临床试验观测的指标限于实验设计内容，其他临床指标容易忽视，属于()。

A.管理漏洞

B.观察时间短

C.考察不全面

D.病例数目少

E.试验对象有局限

A.亚急性毒性试验

B.过敏反应试验

C.Ⅱ期临床试验

D.上市后临床试验

E.生物等效性试验

临床试验观测的指标限于实验设计内容，易忽视其他临床指标是由于( )。

A.管理漏洞

B.考察不全面

C.试验对象有局限

D.观察时间短

E.病例数目少

A、采用时序性指标，影响较小

B、非时序性指标，影响较大

C、还需具体案例具体分析

D、以上说法均正确

药监部门审查医疗器械说明书的依据是

A．产品型式试验结果

B．产品标准和产品其他技术指标

C．产品标准、产品型式试验结果、临床试验报告及专家评审意见

D．专家评审意见

E．临床试验报告

某医院进行某药治疗高血压的临床试验，疗效评价可选用指标（ ）。 查看材料

根据《药品注册管理办法》，临床试验中治疗作用确证是

A．I期临床试验的内容

B．Ⅱ期临床试验的内容

C．Ⅲ期临床试验的内容

D．Ⅳ期临床试验的内容

E．Ⅱ期和Ⅲ期临床试验的内容

以下有关“药品上市前研究存在局限性”的叙述中，正确的是

A．一般将特殊人群排除在外

B．Ⅱ期临床试验病例100例

C．对药物安全性评价不完善

D．临床试验的疗程和观察期较短

E．观测指标只限于实验设计的内容