执业西药师

下列哪项是药品经营企业、使用单位()A、应当协助药品生产企业履行召回义务B、应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性C、应当控制和收回存在安全隐患的药品D、发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应立即销毁

题目

下列哪项是药品经营企业、使用单位()

  • A、应当协助药品生产企业履行召回义务
  • B、应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性
  • C、应当控制和收回存在安全隐患的药品
  • D、发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应立即销毁
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第1题:

药品召回的主体是

A、药品使用单位

B、药品研究机构

C、药品生产企业

D、药品经营企业


参考答案:C

第2题:

根据《药品召回管理办法》,药品召回的主体是

A.药品监督管理部门

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.药品生产企业、药品经营企业

E.药品使用单位


正确答案:B

第3题:

药品召回的主体是

A、药品监督管理部门

B、药品生产企业

C、药品使用单位

D、药品经营企业


参考答案:B

第4题:

药品说明书获准修改后,药品生产企业应当将修改的内容立即通知( ),并按要求及时使用修改后的说明书和标签。

A.药品经营企业

B.使用单位

C.药品经营企业和使用单位


正确答案:C

第5题:

药品广告的申请人必须是

A、药品生产企业

B、药品经营企业.

C、药品使用单位

D、具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业

E、具有合法资格的药品生产企业


参考答案:D

第6题:

我国目前实施执业药师资格制度的单位是( )。

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.药品使用单位

D.药品科研单位

E.药品生产、经营、使用单位


正确答案:E
E 知识点:《执业药师资格制度暂行规定》执业药师的地位与概念

第7题:

根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品,下列叙述正确的有

A.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品

B.药品经营企业、使用单位发现萁经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品

C.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业、经营企业、使用单位应当回避

D.省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作

E.SFDA和省级药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度


正确答案:ABDE

第8题:

对于存在安全隐患的药品,下列说法正确的有

A、药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品

B、药品经营企业、使用单位应当协助 药品生产企业履行召回该药品义务

C、药品经营企业、使用单位应对可能具有 安全隐患的药品进行调查、评估

D、药品经营企业、使用单位应当立即停止销售或者使用该药品,通知药品生产企业或者供货商


参考答案:ABD

第9题:

不属于召回义务的内容是

A、药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品

B、药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品

C、药品生产企业、经营企业和使用单位应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性

D、药品生产企业负责将召回的药品销毁

E、药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当通知药品生产企业或者供货商,并向药品监督管理部门报告


参考答案:D

第10题:

应当建立和保存完整的购销记录的是()。

A.药品生产企业
B.药品生产企业、药品经营企业和使用单位
C.药品经营企业和使用单位
D.国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门

答案:B
解析:
药品生产企业、药品经营企业和使用单位应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性。故选B。

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