执业中药师

下列选项中负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是（）A、中国食品药品检定研究院B、CFDA食品药品审核查验中心C、CFDA药品审评中心D、国家中药品种保护审评委员会

题目

下列选项中负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是（）

  • A、中国食品药品检定研究院
  • B、CFDA食品药品审核查验中心
  • C、CFDA药品审评中心
  • D、国家中药品种保护审评委员会
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第1题：

负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是

A．中国食品药品检定研究院

B．CFDA食品药品审核查验中心

C．CFDA药品审评中心

D．国家中药品种保护审评委员会


参考答案：C

第2题：

负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是

A．中国食品药品检定研究院

B．CFDA药品审评中心

C．CFDA药品评价中心

D．CFDA食品药品审核查验中心

E．CFDA执业药师资格认证中心


参考答案：B

第3题：

承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验的机构是

A．中国食品药品检定研究院

B．CFDA食品药品审核查验中心

C．CFDA药品审评中心

D．国家中药品种保护审评委员会


参考答案：A

第4题：

A.中国食品药品检定研究院
B.CFDA行政事项受理服务和投诉举报中心
C.CFDA药品审评中心
D.国家中药品种保护审评委员会

负责组织国家中药品种保护的技术审评工作的机构是

答案：D
解析：
组织开展食品药品监督抽验和质量分析等技术监督工作的机构是中国食品药品检定研究院；负责组织国家中药品种保护的技术审评工作的机构是国家中药品种保护审评委员会；负责制定药品审评规范并组织实施的机构是CFDA药品审评中心；负责国家药品监督管理部门依法承担的行政许可项目的受理、转办和审批结果送达工作的机构是行政事项受理服务和投诉举报中心。

第5题：

A.中国食品药品检定研究院
B.CFDA食品药品审核查验中心
C.CFDA药品审评中心
D.CFDA药品评价中心

参与制定修订GLP、GMP、GCP的机构是

答案：B
解析：
参与制定修订GLP、GMP、GCP的机构是CFDA食品药品审核查验中心。医疗器械不良事件监测与评价的机构是CFDA药品评价中心。负责严重药品不良反应或事件以及医疗器械不良事件原因的实验研究机构是中国食品药品检定研究院。故选BDA。

第6题：

负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是

A．中国食品药品检定研究院

B．CFDA药品审评中心

C．CFDA药品评价中心

D．CFDA食品药品审核查验中心

E．CFDA执业药师资格认证中心


参考答案：A

第7题：

()负责组织药品注册技术审评。

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.CFDA药品审评中心

D.CFDA药品评价中心


正确答案：C

第8题：

负责组织保健食品的技术审查和审评的机构是

A．中国食品药品检定研究院

B．CFDA食品药品审核查验中心

C．CFDA药品审评中心

D．国家中药品种保护审评委员会


参考答案：D

第9题：

A.中国食品药品检定研究院
B.CFDA行政事项受理服务和投诉举报中心
C.CFDA药品审评中心
D.国家中药品种保护审评委员会

负责制定药品审评规范并组织实施的机构是

答案：C
解析：
组织开展食品药品监督抽验和质量分析等技术监督工作的机构是中国食品药品检定研究院；负责组织国家中药品种保护的技术审评工作的机构是国家中药品种保护审评委员会；负责制定药品审评规范并组织实施的机构是CFDA药品审评中心；负责国家药品监督管理部门依法承担的行政许可项目的受理、转办和审批结果送达工作的机构是行政事项受理服务和投诉举报中心。

第10题：

A.中国食品药品检定研究院
B.CFDA行政事项受理服务和投诉举报中心
C.CFDA药品审评中心
D.国家中药品种保护审评委员会

组织开展食品药品监督抽验和质量分析等技术监督工作的机构是

答案：A
解析：
组织开展食品药品监督抽验和质量分析等技术监督工作的机构是中国食品药品检定研究院；负责组织国家中药品种保护的技术审评工作的机构是国家中药品种保护审评委员会；负责制定药品审评规范并组织实施的机构是CFDA药品审评中心；负责国家药品监督管理部门依法承担的行政许可项目的受理、转办和审批结果送达工作的机构是行政事项受理服务和投诉举报中心。

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