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药品退货和召回记录包括哪些内容?

题目

药品退货和召回记录包括哪些内容?

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第1题:

药品生产企业对退货或召回的药品不一定需要进行销毁。()


参考答案:√

第2题:

药品生产企业的召回计划包括的内容有

A.药品生产销售情况及拟召回的数量
B.召回措施的具体内容,包括实施的组织、范围和时限等
C.召回信息的公布途径与范围
D.召回的预期效果

答案:A,B,C,D
解析:
药品生产企业的召回计划包括的内容有①药品生产销售情况及拟召回的数量;②召回措施的具体内容,包括实施的组织、范围和时限等;③召回信息的公布途径与范围;④召回的预期效果;⑤药品召回后的处理措施;⑥联系人的姓名及联系方式。故选ABCD。

第3题:

药品生产企业的调查评估报告内容有()。

A、召回药品的具体情况,包括名称、批次等基本信息

B、实施召回的原因

C、调查评估结果

D、召回分级

E、召回数量和范围


正确答案:ABCD

第4题:

《药品召回管理办法》中规定药品安全隐患评估的主要内容包括哪些?


正确答案: 该药品引发危害的可能性,以及是否已经对人体健康造成了危害;对主要使用人群的危害影响;对特殊人群,尤其是高危人群的危害影响,如老年、儿童、孕妇、肝肾功能不全者、外科病人等;危害的严重与紧急程度;危害导致的后果。

第5题:

药品的购进记录应包括哪些内容?


正确答案:品名,规格,剂型,有效期,生产厂商,供货单位,购进数量,购货日期等。

第6题:

药品退货和收回的记录内容包括( )。

A.退货和收回单位、原因、日期

B.品名、批号、规格、数量

C.退货和收回单位的地址

D.处理意见

E.品名、批号、规格、数量,退货和收回单位及地址,退货和收回原因及日期,处理意见


正确答案:E

第7题:

企业应当协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品,并建立药品召回记录。()


正确答案:正确

第8题:

生产企业主动召回计划内容包括

A、药品生产销售情况及拟召回的数量(一级销售明细单)

B、召回措施的具体内容(包括实施的组织、召回的范围和时限等)

C、召回信息的公布途径和范围(企业对外网站、报纸、电台、电视等媒体)

D、药品召回后的处理措施


参考答案:ABCD

第9题:

《药品召回管理办法》中规定药品安全隐患调查的内容可以包括几项内容?


正确答案: 七项

第10题:

药品退货环节缺陷原因包括()。

  • A、收货人员未凭销售负责人同意签发的《退货申请表》接收退货
  • B、退货保管员未核实是否为原发出药品
  • C、召回药品未经质量审核重新发出
  • D、药品监督管理部门确认的假、劣药品执行了药品购进退出程序;
  • E、药品监督管理部门确认的假药、劣药再次销售

正确答案:A,B,C,D,E

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