执业中药师

进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,可采用随机盲对照临床试验的方法的是()A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验

题目

进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,可采用随机盲对照临床试验的方法的是()

  • A、Ⅰ期临床试验
  • B、Ⅱ期临床试验
  • C、Ⅲ期临床试验
  • D、Ⅳ期临床试验
参考答案和解析
正确答案:C
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第1题:

进一步验证药物对目标适应症患者的治 疗作用和安全性的是

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验


参考答案:C

第2题:

试验目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系的临床试验,要求的试验病例数为()

A、20~30例

B、不少于100例

C、不得少于300例

D、不少于2000例


正确答案:C
解析:人力资源和社会保障部门统筹建立覆盖城乡的社会保障体系。负责统筹拟订医疗保险、生育保险政策、规划和标准;拟订医疗保险、生育保险基金管理办法;组织拟订定点医疗机构、药店的医疗保险服务和生育保险服务管理、结算办法及支付范围等工作,包括制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。

第3题:

进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系的是

A. Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验


参考答案:C

第4题:

治疗作用确证阶段,目的是进一步验证药物的治疗作用和安全,一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。( )。


正确答案:C
C 知识点:《药品注册管理办法》药物的临床试验

第5题:

验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,为药物注册申请的审查提供充分的依据的临床试验属于( )。

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验


正确答案:C
此题暂无解析

第6题:

进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是 查看材料


正确答案:C
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第7题:

进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,可采用随机盲对照临床试验的方法的是

A. Ⅰ期临床试验

B. Ⅱ期临床试验

C. Ⅲ期临床试验

D. Ⅳ期临床试验


答案:C

第8题:

进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

根据《药品注册管理办法》


参考答案:C

第9题:

目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。


正确答案:C
C 知识点:《药品注册管理办法》药物的临床试验

第10题:

Ⅱ期临床试验的内容:

A.治疗作用确认阶段

B.初步评价药物对适应证患者的治疗作用和安全性

C.进一步验证药物对适应证患者的治疗作用和安全性

D.初步的人体安全性评价试验

E.改进给药剂量


正确答案:B

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