河南省食品药品监管局在全省制药企业推行以（）为单元的药品GMP采取整体规划、分步实施的方法进行。

A、国家食品药品监督管理局

B、省级以上食品药品监督管理局

C、市级食品药品监督局

D、县级食品药品监督局

药品GMP认证委员会发给准药品GMP认证证书的是（ ）。

A．药品品种GMP认证合格

B．药品生产企业GMP认证合格

C．新开办的药品生产企业GMP认证合格

D．进口药品GMP认证合格

E．药品生产企业的车间GMP认证合格

A.制药企业必须通过ISO9000认证

B.制药企业必须通过GMP认证

C.制药企业必须通过GSP认证

D.制药企业必须通过WHOGMP认证

依据《仿制药品审批办法》（1999年5月1日起施行）规定，申请仿制药品的企业必须取得（ ）。

A．《药品生产企业许可证》、《执业药师资格证书》、《营业执照》

B．《营业执照》、《药品GMP证书》

C．《药品生产企业许可证》、《药品GMP证书》

D．《药品生产企业许可证》、《营业执照》

E．《药品经营企业许可证》、《营业执照》

区工商局、食品药品监管局在一次联合执法检查中发现个体工商户李某、张某均有销售假冒白云边白酒的违法行为，于是共同对二人分别作出处罚决定。二人不服处罚，分别以工商局、食品药品监管局为被告起诉，法院决定合并审理两案。下列选项中正确的是( )。

A、李某、张某是必要共同原告，工商局、食品药品监管局是必要共同被告

B、李某、张某是必要共同原告，工商局、食品药品监管局是普通共同被告

C 、李某、张某是普通共同原告，工商局、食品药品监管局是必要共同被告

D、李某、张某是普通共同原告，工商局、食品药品监管局是普通共同被告

参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP的机构是

A．中国食品药品检定研究院

B．CFDA食品药品审核查验中心

C．CFDA药品审评中心

D．CFDA药品评价中心

药品生产企业申请仿制药品必须取得()。

A.药品生产许可证

B.药品仿制批准文号

C.拟仿制药品申请表

D.药品GMP证书

E.药品注册文号

XX制药公司是国内大型中药企业，其公司所在地的某省食品药品监督管理局在对XX制药公司进行突击检查时，发现XX制药公司在某两种中成药的生产投料环节存在相关辅料质量不符合标准的问题。为此，某省食品药品监督管理局对该企业做出了“责令停产整顿”、“收回XX制药的中药生产线GMP证书”和罚款200万元的行政处罚。XX制药公司不服，称由药品辅料引起的问题不应由XX制药公司承担责任。

XX制药公司的行为是否违法?为什么?

凡申请仿制药品的企业必须是取得（ ）。

A．《药品生产企业许可证》的企业

B．《药品生产企业许可证》、《药品GMP证书》的车间或企业

C．《药品GMP证书》的车间

D．《药品经营企业许可证》的企业

E．《药品经营企业许可证》、《药品GMP证书》的企业