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评价制剂生物利用度的3项参数是()()()

题目

评价制剂生物利用度的3项参数是()()()

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第1题:

下列关于生物利用度的叙述正确的是

A、是评价药物吸收程度的一个重要指标

B、常被用来作为制剂的质量评价

C、相对生物利用度主要用于比较两种制剂的吸收情况

D、与制剂的质量无关

E、口服吸收的量与服药量之比


参考答案:ABCE

第2题:

关于生物利用度叙述正确的是

A.生物利用度系指药物被吸收进入血液循环的程度

B.相对生物利用度是试验制剂与静脉注射制剂相比较

C.绝对生物利用度是试验制剂与参比制剂相比较

D.生物利用速度即指药物进入体循环的快慢

E.AUC是代表药物吸收程度的参数


正确答案:DE

第3题:

关于生物利用度的说法不正确的是

A.是药物进入体循环的速度和程度,是一个相对的概念

B.根据选择的参比制剂的不同分为绝对生物利用度和相对生物利用度

C.完整表达一个药物的生物利用度需tmax、Cmax、AUC三个参数

D.生物利用度的程度是指与标准参比制剂相比,试验制剂中被吸收药物总量的相对比值

E.与给药剂量和途径无关


正确答案:A
A

第4题:

药物制剂开发研究中最有价值的评价指标是

A.药物制剂的质量标准
B.药物制剂的生物等效性
C.药物制剂的相对生物利用度
D.药物制剂的药剂等效性
E.药物制剂的绝对生物利用度

答案:B
解析:

第5题:

符合新药报批人体生物利用度实验要求的叙述为

A.生物利用度的计算结果只能由血药浓度得到

B.不能用代谢产物求算生物利用度

C.缓控释制剂的药动学参数除一般的外,还应提供可以描述缓控释制剂特殊释放行为的动力学参数

D.生物等效性评价采用双单侧检验,对AUC和Cmax直接进行统计分析

E.若受试制剂的AUC的95%.的可信限在标准参比制剂的95%.~105%.的范围内,可以认为两种制剂生物等效


正确答案:C

第6题:

评价药物制剂优劣的重要参数是

A.稳态血药浓度

B.半衰期

C.峰浓度

D.表观分布容积

E.生物利用度


正确答案:E
生物利用度是指药物经血管外给药后,药物被吸收进入血液循环的速度和程度。是评价药物制剂优劣的重要参数。

第7题:

药物仿制品种的重要评价内容是

A.药物制剂的绝对生物利用度

B.药物制剂的质量标准

C.药物制剂的相对生物利用度

D.药物制剂的药剂等效性

E.药物制剂的生物等效性


正确答案:E
药物仿制或移植品种的重要评价内容是药物制剂的生物等效性。

第8题:

评价生物利用度的主要参数有()。

A.Gmax

B.tmax

C.AUC

D.Cl

E.t1/2


正确答案:ABC

第9题:

评价混悬剂质量的参数是

A.波动度

B.相对生物利用度

C.绝对生物利用度

D.脆碎度

E.絮凝度


正确答案:E
本题考查的是指标和参数。脆碎度:适用于检查非包衣片的脆碎情况其他物理强度,如压碎强度等。混悬剂的质量评定:微粒大小的测定、沉降积比的测定、絮凝度的测定、重新分散试验流变学测定。缓控释制剂稳态时的峰浓度与谷浓度之比可以用波动百分数表示。绝对生物利用度:以静脉注射剂为参比制剂所得的是绝对生物利用度。

第10题:

有关生物利用度的说法错误的有

A:是药物进入大循环的速度和程度
B:完整表述一个药物的生物利用度需AUC、tmax两个参数
C:溶解速度受粒子大小、多晶型等影响的药物制剂应测生物利用度
D:绝对生物利用度以静脉注射剂为参比制剂
E:相对生物利用度以上市的相同剂型的市场主导制剂为参比制剂

答案:B
解析:
本题考点为生物利用度的基本概念。完整表述生物利用度需AUC、tmax、Cmax三个参数。

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