中医临床三基(药师)

关于药品批发企业的管理,正确的是()A、必须取得《药品经营许可证》才能从事业务工作,由省级药品监督管理部门批准开办B、禁止在药品购销中账外暗中给予、收受回扣或者其他利益C、为降低成本在保证质量的前提下可以从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品D、购销药品必须有真实完整的购销记录E、依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料

题目

关于药品批发企业的管理,正确的是()

  • A、必须取得《药品经营许可证》才能从事业务工作,由省级药品监督管理部门批准开办
  • B、禁止在药品购销中账外暗中给予、收受回扣或者其他利益
  • C、为降低成本在保证质量的前提下可以从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品
  • D、购销药品必须有真实完整的购销记录
  • E、依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料
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第1题:

关于定点经营的说法,正确的是

A、全国性批发企业可以经营麻醉药品和第一类精神药品的原料药

B、全国性批发企业和区域性批发企业都可经营第二类精神药品

C、区域性批发企业可以直接从定点生产企业购进麻醉药品

D、区域性批发企业可以经国家药品监督管理部门批准跨省销售麻醉药品


参考答案:B

第2题:

根据《药品管理法实施条例》,关于定点经营,正确的是

A.全国批发企业可以经营麻醉药品的原料药

B.区域批发企业可以经营一类精神药品原料药

C.全国批发企业和区域批发企业都可经营第二类精神药品的批发

D.区域批发企业可直接从定点生产企业购进麻醉药品

E.区域批发企业可经省药品监督管理部门批准跨省销售麻醉药品


正确答案:C
第二十四条规定:全国性批发企业和区域性批发企业可以从事第二类精神药品批发业务。选项C正确。第二十二条规定:国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度。药品经营企业不得经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药。但是,供医疗、科学研究、教学使用的小包装的上述药品可以由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营。选项A、B错误。第二十六条规定:区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品;由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的,应当经国务院药品监督管理部门批准。选项E错误。第二十七条规定:全国性批发企业应当从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品。区域性批发企业可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品;经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,也可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品。选项D错误。

第3题:

有关麻醉药品和精神药品定点经营的说法,正确的是()

A、全国性批发企业,应当经国务院药品监督管理部门批准

B、从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业、区域性批发企业,可以从事第二类精神药品批发业务

C、区域性批发企业,应当经国务院药品监督管理部门批准

D、专门从事第二类精神药品批发业务的药品经营企业,应当经所在地省级药品监督管理部门批准


参考答案:ABD解析:1.跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的药品经营企业称为全国性批发企业,应当经国务院药品监督管理部门批准,并予以公布。2.在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的药品经营企业称为区域性批发企业,应当经所在地省级药品监督管理部门批准,并予以公布。3.专门从事第二类精神药品批发业务的药品经营企业,应当经所在地省级药品监督管理部门批准,并予以公布。仅取得第二类精神药品经营资格的药品批发企业,只能从事第二类精神药品批发业务。 4.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业、区域性批发企业,可以从事第二类精神药品批发业务。

第4题:

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,以下叙述正确的是

A、药品批发企业经批准后可以经营疫苗

B、药品零售企业经批准后可以从事疫苗经营活动

C、疫苗批发企业不得向个人供应疫苗

D、符合条件的药品批发企业经批准可在其药品经营许可证上加注经营疫苗的业务

E、省级药品监督管理部门负责药品批发企业疫苗经营资格的审批


参考答案:ACDE

第5题:

药事组织管理主要包括( )。

A.药品生产、批发、使用企业管理

B.药品生产、经营企业、药品使用机构管理

C.药品生产、零售企业、药品使用机构管理

D.药品生产、批发、零售、使用企业管理

E.药品研制、生产、经营、使用单位管理


正确答案:B
B 知识点:药事组织管理的特征

第6题:

有关麻醉药品和精神药品定点经营的说法,正确的是( )。

A.全国性批发企业可以经营麻醉药品和第一类精神药品原料药

B.全国性批发企业和区域性批发企业都可以从事第二类精神药品批发业务

C.区域性批发企业经省级药品监督管理部门批准可跨省销售麻醉药品

D.区域性批发企业可以直接从定点生产企业购进麻醉药品


正确答案:BC
此题暂无解析

第7题:

根据下列题干及选项,回答 107~110 题:

《药品经营质量管理规范》规定

A.药品批发企业主要负责人

B.药品批发企业质量管理机构的负责人

C.药品批发企业药品管理部门的负责人

D.药品批发企业药品检验部门的负责人

E.药品批发企业从事质量管理和检验工作的人员

第 107 题 应具有药学或相关专业的学历,或者具有药学专业技术职称,经专业培训并考核合格后持证上岗( )。


正确答案:E
考察重点是《药品经营质量管理规范》对药品批发企业人员资质的规定。参见“内容精要”相关内容。

第8题:

根据《麻醉药品、精神药品管理条例》,关于定点经营,说法正确的是

A.全国性批发企业可以经营麻醉药品的原料药

B.全国性批发企业可以经营第一类精神药品的原料药

C.全国性批发企业和区域性批发企业都可经营第二类精神药品

D.区域性批发企业可以直接从定点生产企业购进麻醉药品

E.区域性批发企业可以经国家药品监督管理部门批准跨省销售麻醉药品


正确答案:C
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第9题:

下列关于《药品经营许可证》的说法不正确的是

A、药品批发企业由省级药品监督管理部门审批发给《药品经营许可证》

B、药品零售企业由省级药品监督管理部门审批发给《药品经营许可证》

C、《药品经营许可证》只需标明有效期,有效期五年

D、无《药品经营许可证》的,经工商行政部门允许也能经营药品

E、经营企业取得《药品经营许可证》后需到工商行政管理部门办理登记注册


参考答案:BCD

第10题:

根据《麻醉药品、精神药品管理条例》,关于定点经营,说法正确的是

A、全国性批发企业可以经营麻醉药品的原料药

B、全国性批发企业可以经营第一类精神药品的原料药

C、全国性批发企业和区域性批发企业都可经营第二类精神药品

D、区域性批发企业可以经省药品监督管理部门批准跨省销售麻醉药品

E、区域性批发企业可以直接从定点生产企业购进麻醉药品


参考答案:C

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