中医临床三基(药师)

药品广告批准文号有效期为()。

题目

药品广告批准文号有效期为()。

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第1题:

对该药品广告批准文号有效期的认定,正确的是 查看材料

A.药品广告批准文号有效期为6个月,该批准文号已到期作废

B.药品广告批准文号有效期为1年,该批准文号已到期作废

C.药品广告批准文号有效期为2年,该批准文号仍在有效期内

D.药品广告批准文号有效期为2年,该批准文号已到期作废


正确答案:B
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第2题:

有关广告审查管理的说法,正确的有( )。

A.药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜

B.申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出

C.申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出

D.药品广告批准文号有效期为2年,过期作废


正确答案:ABC
药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业。药品经营企业作为申请人的,必须征得药品生产企业的同意。申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜。故A正确。(2)申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出。申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出。故B、C正确。(3)药品广告批准文号有效期为1年,到期作废。故D错误。

第3题:

根据《药品广告审查办法》的有关规定,下列叙述正确的有()。

A、药品广告批准文号有效期为3年,过期作废

B、已批准的药品广告内容需要改动的,应当到原审批机关审查备案

C、药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜

D、申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出

E、申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出


正确答案:CDE

第4题:

根据《药品广告审查办法》,下列叙述正确的有 A、药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜

B、已批准的药品广告内容需要改动的,应当到原审批机关审查备案

C、申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出

D、申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出

E、药品广告批准文号有效期为2年,过期作废


正确答案:ACD

第5题:

<4> .甲药品生产企业拟对已获得新药证书和批准文号的药品做广告宣传,并取得广告批准文号,该文号的有效期为

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年


正确答案:A
药品广告批准文号有效期为1年,到期作废。【该题针对“药品研制与质量管理规范”知识点进行考核】【答疑编号100745823】

第6题:

有关广告审查管理的说法,正确的有( )。

A.药品经营企业作为药品广告批准文号的申请人的,必须征得药品生产企业的同意

B.已批准的药品广告内容需要改动的,应当到原审批机关审查备案

C.申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的省级药品监督管理部门提出

D.药品广告批准文号有效期为1年,过期作废


正确答案:ACD
此题暂无解析

第7题:

广告审查批准文号的有效期为一年的是()。

A.药品广告

B.广告

C.两者均是

D.两者均不是


正确答案:A

第8题:

2014年7月7日,某药,品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第201211074号药品广告,该广告宣称“八大医院权威认证,安全、一天起效,三十天痊愈”。

对该药品广告批准文号格式的说法,正确的是A、“国”字开头的文号全国有效,异地发布不用办理备案申请

B、批准文号中数字组成部分应该为9位,该批准文号可直接认定为虚假文号

C、批准文号中数字组成部分前6位代表审查年月,后4位代表广告批准序号

D、批准文号中“文”代表广告媒介形式的分类代号,可以用于报纸和广播电视

对该药品广告批准文号有效期的认定,正确的是A、药品广告批准文号有效期为6个月,该批准文号已到期作废

B、药品广告批准文号有效期为1年,该批准文号已到期作废

C、药品广告批准文号有效期为2年,该批准文号仍在有效期内

D、药品广告批准文号有效期为2年,该批准文号已到期作废

对该药品广告内容的定性,正确的是A、提供虚假材料申请药品广告审批

B、含有不科学地表示功效的断言和保证

C、任意扩大产品适应症(功能主治)范围

D、篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传


参考答案:问题 1 答案:C


问题 2 答案:B


问题 3 答案:B

第9题:

依照《药品广告审查办法》规定,有关药品广告批准文号说法正确的是( )。

A.药品广告批准文号是发布广告的依据

B.不得使用伪造、冒用、失效的药品广告批准文号发布药品广告

C.药品广告批准文号有效期为3年,到期作废

D.药品广告内容需要改动的,应当重新申请药品广告批准文号E:注销药品广告批准文号的,不得发布药品广告,已经发布广告的,必须立即停止


正确答案:ABD
考察重点是《药品广告审查办法》对药品广告批准文号管理规定。参见“内容精要”相关内容。

第10题:

根据《药品广告审查办法》,下列叙述正确的有

A.药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业

B.申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地省级药品广告审查机关提出

C.药品广告批准文号有效期为3年,过期作废

D.取得药品广告批准文号,省外发布药品广告的,应在发布前到发布地省级药品广告审查机关审查备案

E.已批准的药品广告内容需要改动的,应当到原审批机关审查备案


正确答案:ABD

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