医学临床三基(药师)

我国的药品标准分为哪四类?各自的含义为何?

题目

我国的药品标准分为哪四类?各自的含义为何?

参考答案和解析
正确答案: (1)国家药品标准:国务院药品监督管理部门颁发的《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)和药品标准。
(2)临床研究用药品质量标准:由新药研制单位制订并由国家药品监督管理部门批准的一个临时性的质量标准,仅在临床试验期间有效和仅供研制单位和临床试验单位使用。
(3)暂行或试行药品标准:新药经临床试验或使用后报试生产时,这时制订的药品标准叫暂行药品标准;该标准执行两年后,如果药品质量稳定,该药转为正式生产,此时的药品标准叫试行药品标准。
(4)企业标准:由药品生产企业自行制订并用于控制其药品质量的标准。
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相似问题和答案

第1题:

我国的技术标准的种类分为基础标准、产品标准、方法标准、安全卫生与环境保护标准等四类。


正确答案:正确

第2题:

我国的环境标准分为质量标准、污染物排放标准、基础标准和()四类。


正确答案:方法标准

第3题:

我国标准分为国家标准、行业标准、地方标准和企业标准四类,______是企业标准的代号。

A.GB

B.QJ

C.Q

D.DB


正确答案:C
解析:.强制性国家标准代码为GB、推荐性国家标准代码为GB/T
  .强制性行业标准代码由汉语拼音大字字母组成(如航天QJ、电子SJ、机械JB、金融JR),加上“/T”为行业推荐标准。
  .地方标准代号由大写汉语拼音字母DB加上省、自治区、直辖市行政区域代码的前两位数字。
  .企业标准的代号由大写汉语拼音字母Q加斜线再加企业代号组成。企业代号可用大写拼音字母或阿拉伯数字或两者兼用所组成。

第4题:

我国根据标准的约束性将标准分为国家标准、行业标准、地方标准、企业标准四类。


正确答案:错误

第5题:

简述131I治疗的疗效评价标准分为哪四类?


正确答案:痊愈:患者的甲亢症状和体征完全消失,血清T3、T4及TSH恢复到正常水平。
好转:患者的甲亢症状减轻,体征未完全消失,血清T3、T4未降到正常范围或降到正常范围又上升超过正常值。
无效:患者的甲亢症状和体征无变化或反而加重,血清T3、T4一直处于高水平。
甲减:出现甲减症状,血清T3、T4低于正常,TSH高于正常

第6题:

安全标志分为四类,是指哪四类?


正确答案:禁止标志、警告标志、命令标志和提示标志

第7题:

根据《标准化法》的规定,我国标准分为()、()、()、()四类。


正确答案:国家标准;行业标准;地方标准;企业标准

第8题:

银行业金融机构涉嫌洗钱的可疑交易报告标准分为哪四类?


答案:(1)可疑交易报告标准的一般规定;(2)客户为外商投资企业、证券经营机构、保险机构的可疑交易报告标准;(3)客户为自然人的可疑交易报告标准;(4)其他可疑交易报告标准。

第9题:

传统音乐分为哪四类?


正确答案:器乐、民歌、曲艺及戏曲

第10题:

火灾分为哪四类?


正确答案: 1)A类火灾:指固体物质火灾。这种物质往往具有有机物性质,一般在燃烧时能产生灼热的余烬。
2)B类火灾:指液体火灾和可熔化的固体火灾。
3)C类火灾:指气体火灾。
4)D类火灾:指金属火灾。