医学临床三基(药师)

制剂含量测定的结果一般用()表示,原料药含量测定的结果一般用()表示。

题目

制剂含量测定的结果一般用()表示,原料药含量测定的结果一般用()表示。

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第1题:

药物含量测定方法的选择原则是

A、原料药含量测定首选重量法

B、制剂含量测定首选色谱法

C、原料药含量测定首选红外分光光度法

D、制剂含量测定首选紫外分光光度法

E、原料药物和制剂含量测定方法应一致


参考答案:B

第2题:

pH测定

A.属于一般杂质检查项目

B.既可定性鉴别,又可进行杂质检查和有效成分的含量测定

C.属于制剂通则检查

D.是药物制剂的含量测定通常采用的方法

E.是原料药含量测定通常采用的方法


参考答案:A

第3题:

中国药典对药品质量标准中含量(效价)限度的说法,错误的是( )

A.原料药的含量限度是指有效物质所占的百分比

B.制剂含量限度一般用含量占标示量的百分率表示

C.制剂效价限度一般用效价占标示量的百分率表示

D.抗生素效价限度一般用重量单位(mg)表示

E.原料药含量测定的百分比一般是指重量的百分比


答案:C

第4题:

结果以百分含量表示

制剂分析与原料药分析A、原料药含量测定

B、制剂含量测定


正确答案:A

第5题:

关于制剂分析和原料分析,叙述错误的是

A、同一种药物,原料药可使用的分析方法,制剂不一定宜于使用

B、在对制剂进行分析时,也应对原料药的所有检查项目进行分析,以确保制剂的质量

C、原料药与制剂的含量测定结果表示方法不同,原料药用百分含量表示

D、制剂用相当于标示量的百分数表示

E、一般讲,分析制剂要求方法的准确度比分析原料药可稍微低一些


参考答案:B

第6题:

下列关于含量测定方法的准确度描述错误的是

A.原料药可用已知纯度的对照品或样品进行测定

B.制剂可用含已知量被测物的各组分混合物进行测定

C.制剂的含量测定要考查辅料对回收率是否有影响

D.回收率的RSD一般控制在5%以内

E.用UV和HPLC法时,一般回收率可达到98%~102%


正确答案:D
回收率的RSD一般应在2%以内。

第7题:

结果以相当于标示量的百分含量表示

制剂分析与原料药分析A、原料药含量测定

B、制剂含量测定


正确答案:B

第8题:

对于制剂,含量(效价)的限度一般表示为()A.效价单位

B.有效物质的百分数(%)

C.标示量

D.含量占标示量的百分率(%)

E.有效物质的重量

用生物学方法或酶化学方法测定药物的含量,其测定结果一般表示为()A.效价单位

B.有效物质的百分数(%)

C.标示量

D.含量占标示量的百分率(%)

E.有效物质的重量

对于原料药,用“含量测定”的药品,其含量限度均表示为()A.效价单位

B.有效物质的百分数(%)

C.标示量

D.含量占标示量的百分率(%)

E.有效物质的重量

请帮忙给出每个问题的正确答案和分析,谢谢!


问题 1 答案解析:D


问题 2 答案解析:A


问题 3 答案解析:B

第9题:

方法侧重准确度

制剂分析与原料药分析A、原料药含量测定

B、制剂含量测定


正确答案:A

第10题:

方法侧重专属性

制剂分析与原料药分析A、原料药含量测定

B、制剂含量测定


正确答案:B

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