医学临床三基(药师)

对首营品种,应进行药品内在质量的检验。必要时对药品抽样检验,抽样检验批数为:大中型企业应不少于进货总批次数的()%,小型企业应不少于进货总批次数的()%。药品检验应有完整的原始记录,记录保存5年。

题目

对首营品种,应进行药品内在质量的检验。必要时对药品抽样检验,抽样检验批数为:大中型企业应不少于进货总批次数的()%,小型企业应不少于进货总批次数的()%。药品检验应有完整的原始记录,记录保存5年。

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第1题:

根据《药品经营质量管理规范》

购进首营品种应

A.质量审核

B.专柜存放

C.质量复核

D.抽样检验

E.抽样送检


正确答案:A
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第2题:

根据下列选项,回答下列各题: A.内在质量检验 B.专库或专柜存放 C.质量复核 D.抽样检验 E.抽样送检根据《药品经营质量管理规范》 购进首营品种应


正确答案:A

第3题:

根据GSP实施细则,药品验收时应进行内在质量检验的是

A.中药材

B.中药饮片

C.进口药品

D.首营品种

E.特殊管理的药品


正确答案:D

第4题:

药品零售企业要求( )

A.购进记录、药品零售连锁门店的送货凭证保存至有效期后1年,不少于2年

B.购进首营品种,如无进行内在质量检验能力,应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书,或送县以上药品检验所检验

C.对储存中发现的有质量疑问的药品,不得摆上柜台销售

D.陈列药品应按品种、规格、剂型或用途分类摆放

E.陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁和卫生,防止人为污染药品


正确答案:ABCDE
解析:《药品经营质量管理规范实施细则》:药品零售质量管理——陈列与储存,进货与验收

第5题:

药品进货质量验收时,应进行内在质量检查的是( )

A、首营品种

B、进货品种

C、西药品种

D、中成药品种

E、化学药品


答案:A

第6题:

对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质的药品、已发现质量问题的药品的相邻批号药品、储存时间长的药品应进行( )。

A.抽样检验

B.逐批验收

C.逐个验收

D.抽样送检

E.全部检验


正确答案:D
D 知识点:《药品经营质量管理规范实施细则》药品批发企业和零售连锁企业—关于药品储存与养护

第7题:

下列有关首营企业和首营品种的叙述,正确的是 ( )

A.首营企业是指购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业

B.对首营企业应进行资格和质量基本情况的审核

C.首营品种是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品

D.对首营品种应进行合法性和质量保证能力的审核

E.验收首营品种应进行内在质量检验,某些项目如无检验能力,应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书,或送县以上药品检验所检验


正确答案:ACE

第8题:

根据《药品经营质量管理规范》,对拆零药品应

A.质量审核

B.专柜存放

C.质量复核

D.抽样检验

E.抽样送检


正确答案:B

第9题:

验收时需要对药品内在质量检验的药品是

A、中成药

B、西药

C、处方药

D、非处方药

E、首营药品品种


参考答案:E

第10题:

根据《药品经营质量管理规范》,有关药品零售企业购进和验收药品说法正确的是

A. 企业购进药品应以质量为前提,从合法的企业进货

B. 购进药品应有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、账、货相符

C. 对首营企业应确认其合法资格,并做好记录

D. 验收人员对购进的药品,应逐批验收并记录,必要时应抽样送检验机构检验

E. 验收药品质量时,应按规定同时检查包装、标签、说明书等项内容


正确答案:ABCDE

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