医学临床三基(药师)

杂质限量

题目

杂质限量

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第1题:

药物的杂质限量是指( )。

A 杂质的定量限

B 杂质的最小允许量

C 杂质的最大允许量

D 杂质的检测限

E 杂质的含量


参考答案C

第2题:

药物中的杂质是怎么引入的?怎么控制药物中的杂质限量?


答案:(1)在生产过程中引入 (2)在贮藏过程中
药物中杂质限量的控制方法:限量检查法(对照法、灵敏度法和比较法)和定量测定法

第3题:

杂质限量检查也称为杂质含量检查。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:错误

第4题:

杂质限量是指药物中所含杂质的最小允许量。


正确答案:错误

第5题:

药物纯净程度是指A.药物纯度B.特殊杂质C.杂质限量D.一般杂质SXB

药物纯净程度是指

A.药物纯度

B.特殊杂质

C.杂质限量

D.一般杂质

E.信号杂质


正确答案:A

第6题:

杂质限量 名词解释


参考答案:在不影响药物疗效、稳定性及不发生毒性的前提下,药物中所含杂质的最大允许量。

第7题:

什么是杂质和杂质限量?杂质限量通常用什么表示?


正确答案:
杂质是相对于主物质而言。就是一种特定的物质中含有的其他物质,这其他物质称为杂质。一定量的药物中所含杂质的最大允许量,叫做杂质限量。通常用百分之几或百万分之几表示,用百分之几表示的杂质限量见下式:杂质限量(%)=(标准溶液的浓度x标准溶液的体积/供试品量)x100%。药物中杂质限量的控制方法一般分两种:一种为限量检查法;另一种是对杂质进行定量测定。限量检查法通常不要求测定其准确含量,只需检查杂质是否超过限量。进行限量检查时,取一定量的被检杂质标准溶液和一定量供试品溶液,;在相同条件下处理,比较反应结果,以确定杂质含量是否超过限量。由于供试品(S)中所含杂质的最大允许量可以通过杂质标准溶液的浓度(C)和体积(V)的乘积来表达。所以,用百分之几表示的杂质限量(L)的计算公式见下式:L(%)=(CV/S)x100%。

第8题:

药物中所含杂质的最大允许量,又称之为( )。

A.杂质允许量

B.存在杂质的最低量

C.存在杂质的高限量

D.杂质限量

E.杂质含量


正确答案:D

第9题:

药物的杂质限量计算式为

A:杂质限量=杂质最大允许量/供试品量*100%
B:杂质限量=杂质最小允许量/供试品量*100%
C:杂质限量=杂质的存在量/供试品量*100%
D:杂质限量=杂质的检查量/供试品量*100%
E:杂质限量=杂质的适当量/供试品量*100%

答案:A
解析:
药物的杂质限量是指药物中所含杂质的最大允许量,计算式为杂质限量=杂质最大允许量/供试品量*100%。

第10题:

杂质限量是指药物中所含杂质的()容许量


正确答案:最大

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