对于原料药,用"含量测定"的药品,其含量限度均表示为()
第1题:
对于制剂,含量(效价)的限度一般表示为()A.效价单位
B.有效物质的百分数(%)
C.标示量
D.含量占标示量的百分率(%)
E.有效物质的重量
用生物学方法或酶化学方法测定药物的含量,其测定结果一般表示为()A.效价单位
B.有效物质的百分数(%)
C.标示量
D.含量占标示量的百分率(%)
E.有效物质的重量
对于原料药,用“含量测定”的药品,其含量限度均表示为()A.效价单位
B.有效物质的百分数(%)
C.标示量
D.含量占标示量的百分率(%)
E.有效物质的重量
请帮忙给出每个问题的正确答案和分析,谢谢!
第2题:
容量分析法测定原料药含量,含量限度一般要求( )。
A 95.0%~ 105.0%
B 98.0%~ 102.0%
C ≥99%
D ≥ 97.0%
E ≥ 99.0%
第3题:
中国药典对药品质量标准中含量(效价)限度的说法,错误的是( )
A.原料药的含量限度是指有效物质所占的百分比
B.制剂含量限度一般用含量占标示量的百分率表示
C.制剂效价限度一般用效价占标示量的百分率表示
D.抗生素效价限度一般用重量单位(mg)表示
E.原料药含量测定的百分比一般是指重量的百分比
第4题:
国家药品标准中,原料药的含量限度,如未规定上限时,系指上限不超过
A.95.0%
B.99.0%
C.100.0%
D.101.0%
E.105.0%
第5题:
下列描述正确的是
A、原料药和制剂含量测定,范围应为测试浓度的80%~120%
B、原料药和制剂含量测定,范围应为测试浓度的80%~110%
C、制剂含量均匀度检查,范围应为测试浓度的70%~120%
D、制剂含量均匀度检查,范围应为测试浓度的80%~120%
E、溶出度或释放度中的溶出量测定,范围应为限度的±10%
第6题:
药物含量测定方法的选择原则是
A、原料药含量测定首选重量法
B、制剂含量测定首选色谱法
C、原料药含量测定首选红外分光光度法
D、制剂含量测定首选紫外分光光度法
E、原料药物和制剂含量测定方法应一致
第7题:
下列说法错误的是
A.原料药(西药)的含量测定应首选容量分析法
B.制剂的含量测定应首选色谱法
C.对于酶类药品应首选酶分析法
D.对于抗生素类药品应首选HPLC法及微生物检定法
E.对于新药的研制,其含量测定应选用原理相同的两种方法进行对照性测定
第8题:
制剂的含量限度是以百分含量表示的,而原料药是以标示量的百分含量表示的。
此题为判断题(对,错)。
第9题:
在药品质量标准的规定中,对于原料药(化学药物)含量限度不订上限指标的,均指其上限不超过
A、101.0%
B、100.5%
C、99.0%
D、98.5%
E、98.0%
第10题:
结果以相当于标示量的百分含量表示
制剂分析与原料药分析A、原料药含量测定
B、制剂含量测定