《新兽药研制管理办法》规定，新兽药临床试验批准后应当在（）年内实施完毕。A、1B、2C、3D、5

研制用于食用动物的()，还应当按照国务院兽医行政管理部门的规定进行兽药残留试验并提供休药期、最高残留限量标准、残留检测方法及其制定依据等资料。

A、中兽药

B、新兽药

C、处方药

经批准开办兽用生物制品生产企业的单位必须按照( )（简称兽药GMP）规定进行设计和施工。

A.《兽用新生物制品管理办法》

B.《兽药管理条例》

C.《兽药生产质量管理规范》

D.《生物制品生产车间管理办法》

兽药生产必须符合GMP的规定和要求，通常所称GMP是指（）

A.兽药管理条例

B.新兽药及兽药新制剂管理办法

C.兽药生产质量管理规定

D.兽药研制技术规范

E.兽药销售规范

《兽药管理条例》中新兽药是指（）

A、未曾在中国境内上市销售的兽用药品

B、未曾在中国境内兽医临床使用的兽用药品

C、新获得兽药批准文号才在中国境内上市销售的兽用药品

D、新获得注册刚在中国境内上市销售的兽用药品

不在经营兽药企业必须具备条件之列的是

A.有与所经营的兽药相适应的兽药技术人员

B.有与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施

C.有与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员

D.有与所经营的兽药批准文号、新兽药证书

E.兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件

研制新兽药，应当进行()。从事兽药安全性评价的单位，应当经国务院兽医行政管理部门认定，并遵守兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范。

A、有效性评价

B、安全性评价

C、效益

新兽药(名词解释)

按照《兽药管理条例》规定，新兽药分为五类。农业部负责()类新兽药的审批管理。

A.一、二

B.二、三

C.一、二、三

D.三、四、五

《兽药管理条例》新兽药是指

A.未曾在中国境内上市销售的兽用药品

B.未曾在兽医临床使用的兽药

C.新获得兽药批准文号的兽药

D.新获得注册证书的兽药

E.新获得兽药生产许可证的兽药