畜牧、兽医科学

已经注册的兽药拟改变原批准事项的,应当向()申请兽药变更注册。A、国务院B、农业部C、国家药监局D、国家质量监督局

题目

已经注册的兽药拟改变原批准事项的,应当向()申请兽药变更注册。

  • A、国务院
  • B、农业部
  • C、国家药监局
  • D、国家质量监督局
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第1题:

某新药申请经批准后.改变原批准事项或者内容的注册申请属于A.新药申请B.仿制药申请S

某新药申请经批准后.改变原批准事项或者内容的注册申请属于

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

E.药品再注册申请


正确答案:D

第2题:

医师跨省调动工作,需申请办理变更执业注册手续时,应()

  • A、向原注册管理部门申请
  • B、向拟执业地注册管理部门申请
  • C、向原或拟执业地任何一个注册管理部门申请
  • D、先向原注册管理部门申请,再向拟执业地注册管理部门申请
  • E、先向拟执业地注册管理部门申请,再向原注册地管理部门申请

正确答案:B

第3题:

医师跨省调动工作,需申请办理变更执业注册手续时,应

A.向原注册管理部门申请

B.向拟执业地注册管理部门申请

C.向原或拟执业地任何一个注册管理部门申请

D.先向原注册管理部门申请,再向拟执业地注册管理部门申请

E.先向拟执业地注册管理部门申请,再向原注册地管理部门申请


正确答案:B

第4题:

新兽药注册申请人应当在完成临床试验后,向()提出申请,并按《兽药注册资料要求》提交相关资料。

  • A、农业部
  • B、卫生部
  • C、国家药监总局
  • D、国务院

正确答案:A

第5题:

兽药生产企业变更生产范围、生产地点的,应当依照()第十一条的规定申请换发兽药生产许可证,申请人凭换发的兽药生产许可证办理工商变更登记手续。

  • A、《兽药管理条例》
  • B、兽药注册办法
  • C、兽药生产监督管理办法
  • D、兽药经营质量管理规范

正确答案:A

第6题:

兽药广告的内容应当与()内容相一致,在全国重点媒体发布兽药广告的,应当经国务院兽医行政管理部门审查批准,并取得兽药广告审查批准文号。

  • A、兽药说明书
  • B、兽药合格证
  • C、工商注册证明
  • D、兽药生产工艺

正确答案:A

第7题:

进口兽药注册证书的有效期为()年。有效期届满,需要继续向中国出口兽药的,应当在有效期届满前6个月到原发证机关申请再注册。

  • A、1
  • B、2
  • C、5

正确答案:C

第8题:

食品经营者改变食品流通许可事项()

A.必要时向原许可机关申请变更

B.向原登记注册机关申请变更

C.应当向原许可机关申请变更

D.无须申请变更


正确答案:C

第9题:

兽药生产企业,办理工商登记手续,需凭()

  • A、兽药生产许可证
  • B、兽药注册证书
  • C、兽药产品批准文号
  • D、其他证件

正确答案:A

第10题:

申请自己研制的已获得《新兽药注册证书》的兽药产品批准文号,且该产品样品系申请人自己生产的,申请人应当向农业部提交下列()资料。

  • A、《兽药产品批准文号申请表》一式一份
  • B、《兽药生产许可证》复印件一式一份
  • C、《兽药GMP证书》复印件一式一份
  • D、《新兽药注册证书》复印件一式一份及标签和说明书样本一式一份

正确答案:A,B,C,D

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