临床医学工程技术考试
医用电子仪器必须符合什么样的安全标准（）A、GMPB、GBC、FDAD、IEC
题目
医用电子仪器必须符合什么样的安全标准（）
- A、GMP
- B、GB
- C、FDA
- D、IEC
参考答案和解析
正确答案:D
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相似问题和答案
第1题：
药物的安全性评价研究必须执行
A、GMP
B、GCP
C、GSP
D、GLP
E、GAP
参考答案：D
第2题：
新药临床试验应遵循四个必须，其中包括
A.必须符合GMP
B.必须有国务院的批准
C.必须遵守赫尔辛基宣言
D.必须符合GCP
E.必须在中检所进行试验
B.必须有国务院的批准
C.必须遵守赫尔辛基宣言
D.必须符合GCP
E.必须在中检所进行试验
答案：C
解析：
第3题：
医用氧舱的设计、制造、安装、使用、检验、修理和改造等七个环节必须符合《医用氧舱安全管理规定》。()
参考答案：√
第4题：
IEC规定，从电气安全角度上划归CF类的医用仪器，其漏电流不能超过多少才认为是安全的（）
- A、≤100μA
- B、≤50μA
- C、≤20μA
- D、≤10μA
正确答案:D
第5题：
药物临床实验安全性评价研究必须执行
A.GMP
B.GLP
C.GSP
D.GCP
B.GLP
C.GSP
D.GCP
答案：B
解析：
本题出自《药品注册管理办法》。根据第十七条规定，药物临床前研究应当执行《药物非临床研究质量管理规范》，简称GLP。故选B。
第6题：
药物临床前研究安全性评价研究必须执行
A．GMP
B．GCP
C．GLP
D．GAP
E．GPP
正确答案：C
第7题：
药物临床试验必须符合
A:GMP
B:GSP
C:GLP
D:GCP
E:GAP
B:GSP
C:GLP
D:GCP
E:GAP
答案：D
解析：
根据《药品管理法》中药物临床试验所要符合的条件。
第8题：
药物临床试验必须符合
A．GMP
B．CSP
C．GLP
D．GCP
E．GAP
正确答案：D
第9题：
直接接触药品的包装材料和容器，必须符合：（）
A安全要求
B卫生要求
C药用要求
D医用要求
E无菌要求
C
略
第10题：
风况的测量需符合IEC标准，测量统计最小周期为（）。
正确答案:一年