药物上市后的不良反应监察是()
第1题:
以下有关“上市后药品临床评价的目的”的叙述中,最正确的是
A.“针对上市前药物临床评价的局限性”
B.“药品批准上市意味着对其评价的基本结束”
C.“临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主”
D.“逐步完善药品的有效性和安全性研究,并进行药物经济学等研究”
E.“要对更广泛的人群、更复杂的用药条件、更长的用药时间、更多样的用药方案的各项临床指标进行监察”
第2题:
药物临床评价主要以药物上市后的什么监察为主
A.吸收
B.分布
C.代谢
D.排泄
E.不良反应
第3题:
药物不良反应及药源性疾病的预防方法有( )。
A.严格审查待上市新药
B.连续追踪已上市新药
C.合理使用药物
D.陆续追踪已上市的药物
E.收集已上市药物的不良反应
第4题:
下列有关药物不良反应报告的叙述,正确的是( )。
A.上市5年以上的药品报告所有可疑不良反应
B.国家一般药物报告所有可疑不良反应
C.上市5年以内的药品报告罕见、新的不良反应
D.上市10年以内的药品报告罕见、新的不良反应
E.上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应
第5题:
预防药物不良反应是采取
A.新药上市后的追踪观察
B.新药上市前严格审查
C.药物临床前研究的规范化
D.不良反应处理的原则
E.合理使用药物
第6题:
药物不良反应的预防是
A.新药上市前严格审查
B.新药上市后的追踪观察
C.合理使用药物
D.不良反应处理的原则
E.药品临床前研究科学、严密
第7题:
在“评价治疗药物安全性”的“临床评价阶段”,主要内容是
A.药品特殊毒性试验
B.药品慢性毒性观察
C.药品不良反应观察
D.药品上市后的临床不良反应观察
E.药品上市前的临床不良反应观察
第8题:
保障安全用药、减少药物不良反应的最基本的安全措施是
A、新药上市前严格审查
B、新药上市后追踪观察
C、作好不良反应监测
D、合理使用药物
E、作好不良反应处理
第9题:
药物的安全性评价不正确的是
A、需进行各类动物实验
B、临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主
C、对药物上市后的安全性进行广泛的、长期的、大量的临床观察
D、分为实验室评价和临床评价
E、需进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验
第10题:
我国药品上市后的评价工作主要有
A.药品的淘汰工作
B.上市后药品质量评价工作
C.新药试生产期临床试验工作
D.药物不良反应监察工作
E.药品临床评价工作