卫生系统招聘考试(药学专业知识)

药物上市后的不良反应监察是()A、治疗药物的有效性评价B、治疗药物的安全性评价C、治疗药物的生命质量评价D、治疗药物的质量评价E、治疗药物的药物经济学评价

题目

药物上市后的不良反应监察是()

  • A、治疗药物的有效性评价
  • B、治疗药物的安全性评价
  • C、治疗药物的生命质量评价
  • D、治疗药物的质量评价
  • E、治疗药物的药物经济学评价
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第1题:

以下有关“上市后药品临床评价的目的”的叙述中,最正确的是

A.“针对上市前药物临床评价的局限性”

B.“药品批准上市意味着对其评价的基本结束”

C.“临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主”

D.“逐步完善药品的有效性和安全性研究,并进行药物经济学等研究”

E.“要对更广泛的人群、更复杂的用药条件、更长的用药时间、更多样的用药方案的各项临床指标进行监察”


正确答案:D

第2题:

药物临床评价主要以药物上市后的什么监察为主

A.吸收

B.分布

C.代谢

D.排泄

E.不良反应


正确答案:E

第3题:

药物不良反应及药源性疾病的预防方法有( )。

A.严格审查待上市新药

B.连续追踪已上市新药

C.合理使用药物

D.陆续追踪已上市的药物

E.收集已上市药物的不良反应


正确答案:ABC

第4题:

下列有关药物不良反应报告的叙述,正确的是( )。

A.上市5年以上的药品报告所有可疑不良反应

B.国家一般药物报告所有可疑不良反应

C.上市5年以内的药品报告罕见、新的不良反应

D.上市10年以内的药品报告罕见、新的不良反应

E.上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应


正确答案:E
解析:本题考查药物不良反应因果关系评定方法。

第5题:

预防药物不良反应是采取

A.新药上市后的追踪观察

B.新药上市前严格审查

C.药物临床前研究的规范化

D.不良反应处理的原则

E.合理使用药物


正确答案:ABDE

第6题:

药物不良反应的预防是

A.新药上市前严格审查

B.新药上市后的追踪观察

C.合理使用药物

D.不良反应处理的原则

E.药品临床前研究科学、严密


正确答案:ABCD

第7题:

在“评价治疗药物安全性”的“临床评价阶段”,主要内容是

A.药品特殊毒性试验

B.药品慢性毒性观察

C.药品不良反应观察

D.药品上市后的临床不良反应观察

E.药品上市前的临床不良反应观察


正确答案:D

第8题:

保障安全用药、减少药物不良反应的最基本的安全措施是

A、新药上市前严格审查

B、新药上市后追踪观察

C、作好不良反应监测

D、合理使用药物

E、作好不良反应处理


参考答案:A

第9题:

药物的安全性评价不正确的是

A、需进行各类动物实验

B、临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主

C、对药物上市后的安全性进行广泛的、长期的、大量的临床观察

D、分为实验室评价和临床评价

E、需进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验


参考答案:E

第10题:

我国药品上市后的评价工作主要有

A.药品的淘汰工作

B.上市后药品质量评价工作

C.新药试生产期临床试验工作

D.药物不良反应监察工作

E.药品临床评价工作


正确答案:ACDE

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