药物的临床验证研究属于（）。A、药效学评价B、药动学评价C、药剂学评价D、临床疗效评价E、经济学评价

验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，为药物注册申请的审查提供充分的依据的临床试验属于（ ）。

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

属于药物的Ⅱ、Ⅲ期临床验证的是

A、药效学评价

B、药动学评价

C、临床疗效评价

D、药物安全性评价

E、药物经济学评价

临床试验按照时间层面来说，属于

A、前瞻性研究

B、验证性研究

C、随时间进行研究

D、回顾性研究

E、渐进性研究

下列关于临床疗效评价的表述正确的是

A、临床疗效评价一般属于药物的Ⅳ期临床验证

B、对疗效评价病例数的选择来说，一般器质性疾病，病例数宜多；功能性疾病，病例数可少些

C、Ⅱ、Ⅲ期临床验证目的是观察药物的不良反应

D、疗效观察在双盲对照实验中，对照组给予已知对照药物

E、Ⅱ、Ⅲ期临床验证还要观察药物使用后患者的症状变化及对疾病过程的感觉程度

新药注册的“两报两批”指()。

A、药物非临床研究申报与审批，药物临床前研究申报与审批

B、药物非临床研究申报与审批，药物临床研究申报与审批

C、药物临床前研究申报与审批，药物临床研究申报与审批

D、药物临床研究申报与审批，药物生产上市申报与审批

新药进行临床试验时，临床疗效评价工作主要处于的阶段是

A、Ⅱ、Ⅲ期临床验证阶段

B、Ⅰ期临床研究阶段

C、临床试验研究的整个过程

D、动物研究阶段

E、上市后研究阶段

临床疗效评价一般属于药物的

A.Ⅰ期临床验证

B.Ⅱ期临床验证

C.Ⅲ期临床验证

D.Ⅳ期临床验证

E.Ⅱ期和Ⅲ期临床验证

负责对药物临床研究，药品生产和进口审批属于