广西住院医师中医学

一般采用严格的随机双盲对照试验，以平行对照为主，试验组和对照组的例数都不得低于100例（）A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、以上均不是

题目

一般采用严格的随机双盲对照试验，以平行对照为主，试验组和对照组的例数都不得低于100例（）

  • A、Ⅰ期临床试验
  • B、Ⅱ期临床试验
  • C、Ⅲ期临床试验
  • D、Ⅳ期临床试验
  • E、以上均不是
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第1题：

疫苗预防接种效果评价的双盲试验是指（ ）。

A.观察者和受试者均不知道实验组和对照组各为何人

B.观察者不知道实验组和对照组各为何人

C.观察者和资料分析者知道实验组和对照组各为何人

D.试验组采用疫苗，而对照组采用安慰剂的试验方法

E.观察者和受试者均不知道如何评价预防效果


正确答案：A
此题暂无解析

第2题：

随机对照临床试验应特别注意

A.随机、对照和盲法处理
B.随机分成试验组和对照组
C.多个单位参与
D.样本量要大
E.对照组应给予安慰剂或参照处理

答案：A
解析：

第3题：

在某新疫苗预防接种试验中，受试儿童被随机地分配到“免疫组”和“对照组”，“免疫组”儿童接种疫苗，对照组不施加处理，则

A．该试验为单盲试验

B．拒绝接种的儿童应包括在对照组

C．该试验属双盲试验

D．拒绝接种疫苗的儿童应被排除

E．因不是所有的儿童均接种，所以试验无用


正确答案：D

第4题：

在某新疫苗预防接种试验中，受试儿童被随机地分配到"免疫组"和"对照组"，"免疫组"儿童接种疫苗，对照组不施加处理，则（）

  • A、该试验为单盲试验
  • B、拒绝接种的儿童应包括在对照组
  • C、该试验属双盲试验
  • D、拒绝接种疫苗的儿童应被排除
  • E、因不是所有的儿童均接种，所以试验无用

正确答案:D

第5题：

以下哪种临床试验的结果可称为判别临床试验结果的最佳标准（　）

  • A、无对照系列的病例观察 
  • B、设有对照组但未有随机分组方法 
  • C、随机双盲临床试验 
  • D、病例－对照试验 
  • E、专家建议 

正确答案:C

第6题：

某研究者拟采用多中心、随机、双盲临床试验评价补肾活血颗粒改善帕金森病患者运动功能的有效性，试验组使用的中药配方包括山茱萸、何首乌和当归等成分。对照组用药由淀粉、糊精和苦味剂等成分制成，其气味、口感与试验用药非常近似，但没有药理作用。该试验采用的对照属于

A:交叉对照
B:标准方法对照
C:自身对照
D:安慰剂对照
E:空白对照

答案：D
解析：
对照组用药由淀粉、糊精和苦味剂等成分制成，其气味、口感与试验用药非常近似，但没有药理作用。所谓安慰剂是外形、颜色、大小均与试药相近，但不含任何有效成分的制剂。使用安慰剂主要解决试验新药时疾病自愈和安慰剂效应问题，排除试药以外因素的干扰，它常与盲法结合使用，便于保密。安慰剂只在研究的疾病尚无有效药物治疗或使用安慰剂后对病情、临床经过、预后影响较小时使用。

第7题：

临床试验中研究对象的随机分组是为了（）。

  • A、使试验组和对照组人数相同
  • B、试验组和对照组都受益
  • C、增加研究对象的依从性
  • D、避免研究者偏倚
  • E、平衡试验组和对照组已知和未知的混杂因素

正确答案:E

第8题：

临床试验时采用随机分组的方法，其目的是

A、使试验对象有相同的机会进入实验组

B、使试验对象有相同的机会进入对照组

C、使试验组和对照组的人数相等

D、平衡非试验因素对试验组和对照组的作用

E、去除非试验因素对试验组和对照组的干扰


参考答案：D

第9题：

随机对照临床试验应特别注意（）。

  • A、多个单位参与
  • B、随机分成试验组和对照组
  • C、随机、对照和盲法处理
  • D、样本量要大
  • E、对照组应给予安慰剂或参照处理

正确答案:C

第10题：

在临床试验设计中应遵循的主要原则有（）。

  • A、在均衡和齐同的条件下设立对照组
  • B、分组必须随机化
  • C、最好采用盲法观察
  • D、对照组可用安慰剂
  • E、试验组的人数多于对照组

正确答案:A,B,D

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