云南住院医师核医学科
Ⅰ期临床试验的目的是（）。A、进行比较研究，了解治疗效果B、研究药物在人体的代谢和治疗机制C、研究药物疗效和安全性D、寻找药物合适剂量，药物安全性考核E、上市后大样本观察，寻找新适应证
题目
Ⅰ期临床试验的目的是（）。
- A、进行比较研究，了解治疗效果
- B、研究药物在人体的代谢和治疗机制
- C、研究药物疗效和安全性
- D、寻找药物合适剂量，药物安全性考核
- E、上市后大样本观察，寻找新适应证
相似问题和答案
第1题：
目的是观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据的是
A．Ⅰ期临床试验
B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅲ期临床试验
D．Ⅳ期临床试验
E．生物等效性试验
第2题：
新药上市后由申请人进行的应用研究阶段，目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应( )。
A．Ⅰ期临床试验
B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅲ期临床试验
D．Ⅳ期临床试验
E．生物等效性试验
解析：《药品注册管理办法》药物的临床试验
第3题：
目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，为后期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据()。
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
第4题：
试验目的是初步评价试验药物的临床药理学及人体安全性的是（）
AⅠ期临床试验
BⅡ期临床试验
CⅢ期临床试验
DⅣ期临床试验
EⅤ期临床试验
A
答案为A。新药临床试验试验分为4期。此题针对“初步评价”临床药理学及人体安全性，对应答案是Ⅰ期临床试验。
第5题：
目的是观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学。为制定给药方案提供依据的是
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
略
第6题：
治疗作用初步评价阶段，目的是初步评价药物的治疗作用和安全性( )。
A．Ⅰ期临床试验
B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅲ期临床试验
D．Ⅳ期临床试验
E．生物等效性试验
解析：《药品注册管理办法》药物的临床试验
第7题：
以考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应为目的的是
A．Ⅰ期临床试验
B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅲ期临床试验
D．Ⅳ期临床试验
E．生物等效性试验
第8题：
试验目的是初步评价试验药物的临床药理学及人体安全性的是
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.Ⅴ期临床试验
解析：答案为A。新药临床试验试验分为4期。此题针对“初步评价”临床药理学及人体安全性，对应答案是Ⅰ期临床试验。
第9题：
以考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应为目的的是
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
略
第10题：
下列药品临床评价分期中，不正确的是（）
AⅠ期临床试验
BⅡ期临床试验
CⅢ期临床试验
DⅣ期临床试验
EⅤ期临床试验
E
略