设备管理员上岗考试

ISO具有可追溯()。

题目

ISO具有可追溯()。

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第1题:

2000版ISO9000族标准中,( )规定了质量管理体系要求,用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意。

A.ISO9000

B.ISO9001

C.ISO9004

D.ISO19011


正确答案:B

第2题:

原始记录必须具有可追溯性。

此题为判断题(对,错)。


正确答案:√

第3题:

采购资料应真实、有效、完整,具有可追溯性。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:√

第4题:

(),即《质量管理体系基础和术语》,奠定了理论基础,具有重要的地位。

  • A、ISO 9000:2005
  • B、ISO 9001:2008
  • C、ISO 9004:2009
  • D、ISO 19011:2002

正确答案:A

第5题:

为了更好地发挥ISO9000族标准的作用,使其具有更好的耐久性和可操作性,2001年12月15日ISO正式发布新的ISO9000、ISO9001和ISO9002国际标准。


答案:错
解析:
为了更好地发挥ISO9000族标准的作用,使其具有更好的适用性和可操作性,2000年12月15日ISO正式发布新的ISO9000、ISO9001和ISO9004国际标准。

第6题:

经营第三类医疗器械,应当具有符合(),保证经营的产品可追溯。


正确答案:医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统

第7题:

可追溯性原则就是指根据ISO9000国际质量认证的要求,通过货卡或标签反映货物的质量状况、批次等内容,便于实现仓储规范化管理。()

此题为判断题(对,错)。


正确答案:√

第8题:

可追溯性产品标识应具有唯一性。( )


参考答案:正确

第9题:

()是一个指导性标准,它不用于认证,也不具有强制性。

A.ISO9000:2015
B.ISO9001:2015
C.ISO9004:2009
D.ISO19011:2011

答案:C
解析:
考核ISO质量管理体系的内涵和构成。ISO9004是一个指导性标准,它不用于认证,也不具有强制性。参见教材P18。

第10题:

根据ISO9001-2015标准,下面哪些记录是要求保留的()。

  • A、内审记录
  • B、校准或检定记录
  • C、可追溯性的记录
  • D、以上全部

正确答案:D

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