内审员考试
依据ISO 13485：2016标准，对不合格品和不合格事项全要进行纠正。
题目
依据ISO 13485：2016标准，对不合格品和不合格事项全要进行纠正。
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相似问题和答案
第1题：
依据ISO 13485：2016标准，过程监视和测量的对象是（）
- A、生产过程
- B、特殊过程
- C、服务过程
- D、所有质量管理体系过程
正确答案:D
第2题：
ISO 13485：2016标准是管理标准，不包括对产品的技术要求。
正确答案:正确
第3题：
ISO 9001：2000标准和ISO 13485：2003标准允许删减的前提条件各是什么？
正确答案: ISO 9001：2000标准如果进行删减，应仅限于本标准第7章的要求，并且这样的删减不影响组织提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品的能力或责任；
ISO 13485：2003标准如果法规要求允许对设计和开发控制进行删减，则在质量管理体系中删减他们可认为是合理的。
第4题：
依据ISO 13485：2016标准，对不合格品进行控制的目的是防止非预期使用不合格品。
正确答案:正确
第5题：
实施ISO 13485：2016和/或ISO 9001：2015标准的目的是统一质量管理体系的结构和文件。
正确答案:错误
第6题：
依据ISO 13485：2016标准，最高管理者应确保组织的职责和权限得到（）
- A、规定和沟通
- B、形成文件
- C、上级认可
- D、规定，形成文件沟通
正确答案:D
第7题：
依据ISO9001：2015标准8.7条款以下正确的表述是，不合格输出控制的目的是（）.
- A、防止不合格品的发生
- B、防止类似不合格品的再次发生
- C、防止不合格输出的非预期使用
- D、防止不合格品的非预期使用
正确答案:C
第8题：
依据ISO 13485：2016标准，”过程的监视和测量”（8.2.3）只适用于产品实现过程。
正确答案:错误
第9题：
ISO 13485：2016中的安装指的是组织使用的设备等的安装。
正确答案:错误
第10题：
依据ISO 13485：2016标准，下面哪些记录是要求保存的（）
- A、管理评审记录
- B、教育、培训、技术和经验的适当记录
- C、顾客财产发生丢失、破坏、发现不适用时，报告客户并记录
- D、A+B+C
正确答案:D