药品检验所考试

哪项不属于内部审核记录文件（）。A、审核检查表B、不符合项报告C、审核总结D、按审核程序制作的过程记录E、检测合同

题目

哪项不属于内部审核记录文件（）。

  • A、审核检查表
  • B、不符合项报告
  • C、审核总结
  • D、按审核程序制作的过程记录
  • E、检测合同
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第1题：

审核活动中，该公司应准备( )等主要工作文件。

A．审核报告

B．向导名单

C．检查表

D．记录信息的表格


正确答案：CD
解析：准备工作文件是现场审核的准备工作之一，这些工作文件可以包括：①检查表和审查抽样计划；②记录信息(例如：支持性证据，审核发现和会议记录)的表格。

第2题：

审核计划包括的内容有（ ）。

A.审核目的、审核准则和引用文件
B.审核范围，包括确定受审核的组织单元和职能单元及过程
C.记录f目息的表格
D.检查表和审核抽样计划
E.现场审核活动的日期和地点


答案：A,B,E
解析：
审核计划是指对一次审核活动和安排的描述。审核计划应包括：①审核目的；
②审核准则和引用文件；③审核范围，包括确定受审核的组织单元和职能单元及过程；
④现场审核活动的日期和地点；⑤现场审核活动预期的时间和期限，包括与受审核方管 理层的会议及审核组会议；⑥审核组成员和陪同人员的作用和职责；⑦为审核的关键区 域配置适当的资源。

第3题：

审核过程中确定的不符合项必须

A、记录

B、备受审核方管理层认可

C、第三方审核

D、第一方审核

E、第二方审核


参考答案：B

第4题：

现场审核中需用到的审核工作文件主要包括（　）、不符合报告、审核报告。

A审核计划

B审核准备

C审核检查表

D审核记录

E首末次会议签到表


A,C,D,E
略

第5题：

关于“内部审核”，下列说法正确的有（ ）。

A.内部审核是组织自我评价、促进自我改进的一个重要手段
B.内部审核程序应该形成文件
C.内部审核程序应包括审核的策划、实施、结果报告和记录
D.组织随时实施内部审核
E.内部审核又称第三方审核


答案：A,B,C
解析：
内部审核和管理评审都是组织建立自我评价、促进自我改进机制的手段。组织应 按策划的时间间隔实施内部审核；内部审核，又称第一方审核，由组织自己或以组织的 名义进行，用于管理评审和其他内部目的，可作为组织自我合格声明的基础。

第6题：

下列各种文件中，可作为审核准则的文件是（ ）。
A.审核报告 B.标准 C.检验记录 D.质量记录


答案：B
解析：
审核准则是一组方针、程序或要求，是用作确定符合性依据。审核准则包括适用的方针、程序、标准、法律法规、管理体系要求、合同要求或行业规范。

第7题：

“内部审核程序”至少应规定的职责和要求有（ ）。

A.审核的策划 B.审核的实施
C.审核员的选择 D.审核结果的报告
E.审核记录的保持


答案：A,B,D,E
解析：
内部审核程序应形成文件。“内部审核程序”至少应规定四个方面的职责和要求: 审核的策划、审核的实施、审核结果的报告以及审核记录的保持。

第8题：

审核在实施审核时，所使用的检查表不包括的内容有?

A、审核依据

B、审核证据记录

C、审核发现

D、数据收集方法和工具


答案：C

第9题：

质量管理体系审核准则不包括（ ）。
A.标准 B.程序
C.内部审核报告 D.检验记录
E.试验报告


答案：C,D,E
解析：
。审核准则包括适用的方针、程序、标准、法律法规、管理体系要求、合同 要求或行业规范。内部审核报告、检验记录、试验报告都是一种评价或检查的结 果，不能作为审核准则。

第10题：

审核过程中确定中确定的不符合项必须（）

  • A、记录
  • B、备受审核方管理层认可
  • C、第三方审核
  • D、第一方审核

正确答案:B

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